Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van 3D-geprinte indirecte bonding trays - een in vivo studie

7 april 2022 bijgewerkt door: Michael Nemec, Medical University of Vienna

3D-geprinte indirecte bonding trays - Nauwkeurigheid van stijve versus veerkrachtige hars een klinisch in vivo onderzoek

Doel Naast het onderzoeken van de transmissienauwkeurigheid van starre en niet-starre IDB's, is het doel van het onderzoek het bepalen van de 'lost rate' tijdens de plaatsing. De 'lost rate' is het percentage beugels dat geen hechting aan het model heeft nadat de hechting heeft plaatsgevonden.

Hypothese De hoofdhypothese beschrijft geen significante afwijking van de digitaal geplande naar de werkelijk geplaatste beugelpositie in beschreven richtingen en hoeken.

De secundaire hypothese is de aanname dat er geen significant verschil is tussen de nauwkeurigheid en het verliespercentage van de twee materialen.

Methode 24 orthodontische patiënten die worden behandeld met een multibracket-apparaat zullen worden opgenomen in de geplande studie. Om de reproduceerbaarheid van de verkregen data te vergroten zijn vier verschillende modelsituaties opgenomen.

Doelstelling Het doel van de studie is een wetenschappelijk onderzoek naar de nauwkeurigheid van digitaal bedrukte bonding trays waarbij gebruik wordt gemaakt van twee materialen ter ondersteuning van het beslissingsproces van de potentiële gebruiker en zijn tandtechnische laboratoria. Het onderzoek geeft inzicht in het technische fabricageproces en de bijbehorende workflow.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orthodontische clinici maken onderscheid tussen directe en indirecte plaatsing van beugels. Met behulp van de directe procedure worden beugels op de tand van de patiënt geplaatst zonder een transferhulpmiddel. Terwijl de indirecte methode profiteert van het plaatsen van de beugels op een tandheelkundig model onder laboratoriumomgeving.

De conventionele methode van indirecte beugelpositionering maakt gebruik van gipsmodellen van de behandelde tandbogen. Vervolgens worden de geplaatste beugels van het model naar de mond van de patiënt overgebracht met behulp van zogenaamde indirecte bonding trays (IDB). IDB's vertegenwoordigen een overdrachtshulpmiddel voor de plaatsing van de beugel. Voordelen van deze procedure kunnen een verbetering zijn van de beoordeling van de tandas (gezichtsas), vooral omdat het model vrij beweegbaar is in de ruimte en een geoptimaliseerde zichtbaarheid met laboratoriumverlichting. De plaatsing op het digitale model biedt een verscheidenheid aan mogelijkheden met betrekking tot meting, vergroting, contrastaanpassing en exacte referentie op de naburige tand.

Digitale workflow:

Onder de brede term van rapid prototyping maken ontwikkelingen van applicaties een volledig digitale workflow mogelijk tijdens het plannen en produceren van IDB's. De constructie van bonding trays is gebaseerd op een digitaal 3D-model en wordt verder vervaardigd met behulp van stereolithografische 3D-printers. Net als bij conventionele IDB's is er de vraag naar het optimale materiaal met betrekking tot overdrachtsnauwkeurigheid, maatvastheid en klinische toepasbaarheid bij 3D-geprinte IDB's. Naast de kwestie van de overdrachtsnauwkeurigheid, zal de geplande studie het procentuele aantal beugels documenteren dat niet hechtte aan de corresponderende tand (Lost Rate) met behulp van twee verschillende materialen.

Objectief:

Het doel van de studie is een wetenschappelijk onderzoek naar de nauwkeurigheid van digitaal bedrukte bonding trays met behulp van twee materialen ter ondersteuning van het beslissingsproces van de potentiële gebruiker en hun tandtechnische laboratoria. Het onderzoek geeft inzicht in het technische fabricageproces en de bijbehorende workflow.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kleine index 2,
  • Kleine index 3
  • Kleine index 4
  • spatiëring

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie
  • tandvleesziekte
  • infraocclusie
  • ontstaan
  • tand impactie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: veerkrachtige lijmbak
Patiënten die veerkrachtige orthodontische bonding trays ontvangen
Orthodontische bonding tray
Andere namen:
  • Ortho Rigid Bonding-lade
EXPERIMENTEEL: stijve hechtbak
Patiënten ontvangen rigide orthodontische bonding trays
Orthodontische bonding tray
Andere namen:
  • Ortho Rigid Bonding-lade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van indirect geplaatste beugels via indirecte lijmbakken
Tijdsspanne: plaatsing van orthodontische beugels direct na bonding
3D offset van indirect gelijmde beugels
plaatsing van orthodontische beugels direct na bonding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verloren tarief
Tijdsspanne: plaatsing van orthodontische beugels direct na bonding
Niet-verlijmde beugels
plaatsing van orthodontische beugels direct na bonding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1485/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren