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Précision des plateaux de collage indirect imprimés en 3D - une étude in vivo

7 avril 2022 mis à jour par: Michael Nemec, Medical University of Vienna

Plateaux de collage indirect imprimés en 3D - Précision de la résine rigide par rapport à la résine résiliente dans une étude clinique in vivo

Objectif Outre l'examen de la précision de transmission des IDB rigides et non rigides, l'objectif de l'étude est de déterminer le « taux de perte » lors du placement. Le « taux de perte » est le pourcentage de fréquence des attaches qui n'adhèrent pas au modèle après que le collage a eu lieu.

Hypothèse L'hypothèse principale ne décrit pas un écart significatif entre la position du support numériquement planifiée et la position réellement placée du support dans les directions et les angles décrits.

L'hypothèse secondaire est l'hypothèse d'aucune différence significative entre la précision et le taux de perte des deux matériaux.

Méthode 24 patients orthodontiques traités avec un appareil multibracket seront inclus dans l'étude prévue. Afin d'augmenter la reproductibilité des données acquises, quatre situations modèles différentes sont incluses.

Objectif L'objectif de l'étude est un examen scientifique de la précision des gouttières imprimées numériques utilisant deux matériaux pour soutenir le processus de décision de l'utilisateur potentiel et de ses laboratoires dentaires. L'étude permet d'avoir un aperçu du processus de fabrication technique et de son flux de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cliniciens orthodontiques font la distinction entre le placement direct et indirect des brackets. En utilisant la procédure directe, les brackets sont placés sur la dent du patient sans appareil de transfert. Tandis que la méthode indirecte tire parti du placement des brackets sur un modèle dentaire dans un environnement de laboratoire.

La méthode conventionnelle de positionnement indirect des brackets utilise des modèles en plâtre des arcades dentaires traitées. Après les supports positionnés sont transférés du modèle à la bouche du patient à l'aide d'un soi-disant plateaux de liaison indirecte (IDB). Les IDB représentent une aide au transfert pour le placement des brackets. Les avantages de cette procédure peuvent être une amélioration de l'évaluation de l'axe dentaire (axe facial), d'autant plus que le modèle est librement mobile dans l'espace et une visibilité optimisée avec un éclairage de laboratoire. Le placement sur le modèle numérique offre une variété d'options en ce qui concerne la mesure, le grossissement, le réglage du contraste et le référencement exact sur la dent voisine.

Flux de travail numérique :

Sous le terme général de prototypage rapide, les développements d'applications permettent un flux de travail entièrement numérique lors de la planification et de la fabrication des IDB. La construction des plateaux de collage est basée sur un modèle 3D numérique et est en outre fabriquée à l'aide d'imprimantes 3D stéréolithographiques. Semblable aux IDB conventionnels, il y a la question du matériau optimal en ce qui concerne la précision de transfert, la stabilité dimensionnelle et l'applicabilité clinique avec les IDB imprimés en 3D. Outre la question de la précision du transfert, l'étude prévue documentera le nombre en pourcentage de brackets qui n'ont pas réussi à se lier à la dent correspondante (taux de perte) en utilisant deux matériaux différents.

Objectif:

L'objectif de l'étude est un examen scientifique de la précision des plateaux de collage imprimés numériquement en utilisant deux matériaux pour soutenir le processus de décision de l'utilisateur potentiel et de ses laboratoires dentaires. L'étude permet d'avoir un aperçu du processus de fabrication technique et de son flux de travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Petit Index 2,
  • Petit Index 3
  • Petit Index 4
  • espacement

Critère d'exclusion:

  • épilepsie
  • maladie parodontale
  • infraocclusion
  • agénésie
  • impact dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: plateau de collage résilient
Patients recevant des gouttières orthodontiques résilientes
Plateau de collage orthodontique
Autres noms:
  • Plateau Ortho Rigid Bonding
EXPÉRIMENTAL: plateau de collage rigide
Patients recevant des gouttières orthodontiques rigides
Plateau de collage orthodontique
Autres noms:
  • Plateau Ortho Rigid Bonding

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des supports placés indirectement via des plateaux de collage indirect
Délai: pose d'un bracket orthodontique immédiatement après le collage
Décalage 3D des brackets indirectement collés
pose d'un bracket orthodontique immédiatement après le collage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de perte
Délai: pose d'un bracket orthodontique immédiatement après le collage
Brackets non collés
pose d'un bracket orthodontique immédiatement après le collage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Erwin Jonke, MD, DMD, Medical University of Vienna
  • Chercheur principal: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1485/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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