減量のためのゴー/ノーゴー介入
2022年3月17日 更新者:University of Minnesota
太りすぎおよび肥満の個人の減量、食物評価、および脱抑制に対するゴー/ノーゴートレーニング用量の影響:ランダム化比較試験
この研究の目的は、過体重および肥満の個体群における減量、食品評価、および脱抑制に対する食品固有のゴー/ノーゴー (GNG) コンピューター化されたトレーニング タスクの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
現在の肥満環境の中で、太りすぎと肥満の有病率は過去 40 年間で劇的に増加しています。
その結果、アメリカ人の約 40% がダイエットを行っていることを証明していますが、これらの努力のほとんどは失敗に終わっています。
食欲をそそる食べ物への反応は暗黙の(無意識の)プロセスを通じて起こることが多いという事実にもかかわらず、ほとんどの減量ダイエットは自制心と内省的思考(例えば、1日に何度も意識的な食べ物の選択をすること)に依存しています.
提案された研究は、コンピューター化された食品固有のゴー/ノーゴータスクを使用して、これらの暗黙のプロセスを対象とした減量の無作為化臨床試験です。
このタスクは、実験室での食物消費量の減少、および 2 つの簡単な介入研究での小さいながらも有意な体重減少をもたらしました。
この研究の目的は、1 つの以前の研究を複製し、異なる用量の介入を比較することです。
参加者は、高強度、低強度、またはアクティブ コントロールの 3 つのグループのいずれかに割り当てられ、介入前後のさまざまな変数について評価されます。
体重の変化、食物評価、自己申告による食物消費の頻度、および摂食脱抑制スコアが評価されます。
食物に特化したゴー/ノーゴー トレーニング (高強度および低強度グループ) を受けた個人は、実際の対照群に比べて、大幅な体重減少、食物による脱抑制の減少、対象食品の間食の減少を経験するという仮説が立てられています。
また、これらの変数全体で、強度の高い介入は強度の低い介入よりも効果的であるという仮説も立てられています。
モデレーター (例えば、食事制限、脱抑制) も、特定の食品の切り下げのメカニズムとともに、この研究全体で調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55812
- University of Minnesota Duluth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数(BMI)≧25
- 18歳以上
- 決められた「断る」スナック食品のいくつかを少なくとも週に 3 回消費する (食品頻度アンケートを使用して評価)
- 体重を減らしたいという欲求
除外基準:
- 食事摂取を制限する病状
- 体重に直接影響する病状
- 減量薬の現在の使用
- 現在または過去 6 か月以内に正式な減量プログラムに積極的に登録している (例: Weight Watchers)
- 肥満手術の歴史
- 現在妊娠中
- 現在の喫煙者
- 過去1年以内の禁煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高用量
参加者は、食品固有のコンピューター化されたゴー/ノーゴートレーニングを週 4 回、4 週間実行します。
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参加者は、コンピューター化された食品固有のゴー/ノーゴートレーニングを4週間にわたって指定された回数実行します(頻度はグループによって異なります).
各トレーニング セッションは約 10 分間続き、曜日が異なります。
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実験的:低用量
参加者は、食品固有のコンピューター化されたゴー/ノーゴートレーニングを週に1回、4週間実行します。
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参加者は、コンピューター化された食品固有のゴー/ノーゴートレーニングを4週間にわたって指定された回数実行します(頻度はグループによって異なります).
各トレーニング セッションは約 10 分間続き、曜日が異なります。
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ACTIVE_COMPARATOR:アクティブ コントロール
参加者は、一般化された非食品固有のコンピューター化されたゴー/ノーゴートレーニングを週に1回、4週間実行します。
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参加者は、コンピューター化された一般的なゴー/ノーゴートレーニングを週に1回、4週間にわたって実行します。
各トレーニング セッションは約 10 分間続き、曜日が異なります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 4 週間の介入後、6 か月のフォローアップまでの体重の変化
時間枠:ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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体重は、参加者が個人用または大学用の体重計を使用して測定します。
参加者は自分の体重の写真を撮り、研究チームに送信します (COVID-19 の予防措置のため、直接体重を量ることはできません)。
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ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから 4 週間の介入後、6 か月のフォローアップまでの脱抑制スコアの変化。
時間枠:ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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これは、Three Factor Eating Questionnaire の Disinhibition サブスケールを使用して測定されます。最小値 = 0;最大値 = 16;この尺度のスコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
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ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから 4 週間の介入後、6 か月のフォローアップまでの食物摂取頻度の変化。
時間枠:ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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これは、前月の食物摂取量を評価する食物頻度アンケートを使用して測定されます。
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ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 4 週間の介入後、6 か月のフォローアップまでの過食行動の変化。
時間枠:ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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これは、摂食障害検査アンケートのむちゃ食いの質問を使用して測定されます。最小値 = 0;最大値 = 無制限;この尺度のスコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
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ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから 4 週間の介入後、6 か月後の食品の好みの変化
時間枠:ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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これは、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます。最小値 = -100;最大値 = 100;健康食品のこの尺度のスコアが高いほど結果が良いことを意味し、不健康な食品のこの尺度のスコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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ベースラインから 4 週間後、6 か月後までの、健康的および不健康な食品に対する自動反応の変化
時間枠:ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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これは、衝動性食品選択テストを使用して測定されます。
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ベースライン、4 週間の介入後、6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月19日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月17日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。