Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Go/No-Go-intervention til vægttab

17. marts 2022 opdateret af: University of Minnesota

Effekten af ​​Go/No-Go træningsdosering på vægttab, fødevareevaluering og hæmning hos overvægtige og fede personer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​en fødevarespecifik Go/No-Go (GNG) computeriseret træningsopgave på vægttab, fødevareevaluering og disinhibering i en population af overvægtige og fede individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inden for det nuværende fedmemiljø er forekomsten af ​​overvægt og fedme steget dramatisk i løbet af de sidste 40 år. Som et resultat bekræfter cirka 40% af amerikanerne, at de er på diæt, hvor de fleste af disse bestræbelser er mislykkede. De fleste vægttabsdiæter er afhængige af selvkontrol og reflekterende tænkning (f.eks. at træffe bevidste madvalg flere gange om dagen), på trods af at reaktioner på appetitlige fødevarer ofte sker gennem implicitte (ubevidste) processer. Den foreslåede undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg for vægttab, der retter sig mod disse implicitte processer gennem brug af en computeriseret, fødevarespecifik go/no-go opgave. Denne opgave har tidligere resulteret i reduceret fødevareforbrug i laboratoriemiljøer og lille, men signifikant vægttab i to korte interventionsstudier. Formålet med denne undersøgelse er at gentage en tidligere undersøgelse og at sammenligne forskellige doser af interventionen. Deltagerne vil blive tildelt en af ​​tre grupper: høj intensitet, lav intensitet eller aktiv kontrol, og vil blive vurderet på en række variabler før og efter intervention. Ændringer i kropsvægt, madevaluering, hyppighed af selvrapporteret madforbrug og spisedempende score vil blive evalueret. Det er en hypotese, at personer, der modtager den fødevarespecifikke go/no-go-træning (høj intensitet og lav intensitetsgrupper), vil opleve større vægttab, nedsat desinhibering med mad og reduceret snacking af de målrettede fødevarer end dem i den aktive kontrolgruppe. Det er også en hypotese, at højintensitetsinterventionen vil være mere effektiv end lavintensitetsinterventionen på tværs af disse variabler. Moderatorer (f.eks. diætbegrænsning, disinhibering) vil også blive udforsket gennem hele denne undersøgelse, sammen med mekanismen for devaluering af specifikke fødevarer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55812
        • University of Minnesota Duluth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) ≥ 25
  • Alder ≥ 18
  • Indtag nogle af de fastlagte "no-go" snackmad mindst tre gange om ugen (vurderet ved hjælp af et madhyppighedsspørgeskema)
  • Et ønske om at tabe sig

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der begrænser kostindtaget
  • Medicinsk tilstand, der direkte påvirker vægten
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin
  • Aktivt tilmeldt et formelt vægttabsprogram i øjeblikket eller inden for de seneste 6 måneder (f.eks. Weight Watchers)
  • Historie om fedmekirurgi
  • I øjeblikket gravid
  • Nuværende ryger
  • Rygestop inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Høj dosis
Deltagerne vil udføre den madspecifikke computeriserede go/no-go træning fire gange om ugen i 4 uger.
Deltagerne vil udføre den computeriserede madspecifikke go/no-go-træning et bestemt antal gange over en varighed på fire uger (hyppigheden varierer fra gruppe til gruppe). Hver træningssession varer cirka 10 minutter og finder sted på forskellige dage i ugen.
EKSPERIMENTEL: Lav dosis
Deltagerne vil udføre den madspecifikke computeriserede go/no-go træning én gang om ugen i 4 uger.
Deltagerne vil udføre den computeriserede madspecifikke go/no-go-træning et bestemt antal gange over en varighed på fire uger (hyppigheden varierer fra gruppe til gruppe). Hver træningssession varer cirka 10 minutter og finder sted på forskellige dage i ugen.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrol
Deltagerne vil udføre den generaliserede, nonfood-specifikke computeriserede go/no-go træning én gang om ugen i 4 uger.
Deltagerne vil udføre den computeriserede generelle go/no-go træning 1 gang om ugen over en varighed på fire uger. Hver træningssession varer cirka 10 minutter og finder sted på forskellige dage i ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt fra baseline til post 4-ugers intervention, til 6-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Kropsvægten vil blive målt af deltageren ved hjælp af personlig eller universitetsskala. Deltagerne vil tage et billede af deres vægt og sende det til forskerholdet (På grund af COVID-19 forholdsregler er personlig vejning ikke mulig).
baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Ændring i desinhiberingsscore fra baseline til post 4-ugers intervention til 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Dette vil blive målt ved hjælp af Disinhibition-underskalaen i Three Factor Eating Questionnaire; minimumsværdi = 0; maksimal værdi = 16; højere score for dette mål betyder dårligere resultater
baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Ændring i hyppigheden af ​​madforbrug fra baseline til post 4-ugers intervention, til 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Dette vil blive målt ved hjælp af et fødevarehyppighedsspørgeskema, der vurderer fødeindtaget i løbet af den foregående måned.
baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overspisningsadfærd fra baseline til post 4-ugers intervention, til 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Dette vil blive målt ved hjælp af binge eating-spørgsmålene i Eating Disorder Examination Questionnaire; minimumsværdi = 0; maksimumværdi = ubegrænset; højere score for dette mål betyder dårligere resultater
baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Ændring i smag for fødevarer fra baseline til post 4-ugers intervention, til 6 måneder
Tidsramme: baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Dette vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala; minimumsværdi = -100; maksimal værdi = 100; højere score for dette mål på sunde fødevarer betyder bedre resultater, højere score på dette mål for usunde fødevarer betyder dårligere resultater
baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Ændring i automatiske reaktioner på sunde og usunde fødevarer fra baseline til post 4-ugers intervention, til 6 måneder
Tidsramme: baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning
Dette vil blive målt ved hjælp af en impulsiv madvalgstest.
baseline, post 4-ugers intervention, 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00010522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med fødevarespecifik go/no-go computeriseret træning

3
Abonner