Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство Go/No Go для снижения веса

17 марта 2022 г. обновлено: University of Minnesota

Влияние тренировочной дозировки Go/No Go на потерю веса, оценку пищевых продуктов и растормаживание у людей с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния компьютеризированной учебной задачи «Годен/Нет-годен» (GNG) для конкретных продуктов питания на потерю веса, оценку продуктов питания и расторможенность у людей с избыточным весом и ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

В нынешней среде, вызывающей ожирение, распространенность избыточного веса и ожирения резко возросла за последние 40 лет. В результате примерно 40% американцев утверждают, что сидят на диете, и большинство из этих усилий не увенчались успехом. Большинство диет для похудения основаны на самоконтроле и рефлексивном мышлении (например, осознанный выбор пищи несколько раз в день), несмотря на то, что реакция на вызывающую аппетит пищу часто происходит через неявные (бессознательные) процессы. Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание по снижению веса, которое нацелено на эти неявные процессы с помощью компьютеризированной задачи, связанной с едой, «годен/не годен». Эта задача ранее приводила к снижению потребления пищи в лабораторных условиях и небольшой, но значительной потере веса в двух кратких интервенционных исследованиях. Целью данного исследования является повторение одного предыдущего исследования и сравнение различных доз вмешательства. Участники будут распределены в одну из трех групп: с высокой интенсивностью, с низкой интенсивностью или с активным контролем, и будут оцениваться по ряду переменных до и после вмешательства. Будут оцениваться изменения в массе тела, оценка пищевых продуктов, частота самоотчетов о потреблении пищи и показатели расторможенности при приеме пищи. Предполагается, что люди, проходящие тренировку «годен / запрещен» для конкретных продуктов питания (группы высокой и низкой интенсивности), будут испытывать большую потерю веса, меньшее растормаживание при приеме пищи и меньшее количество перекусов целевыми продуктами, чем люди в активной контрольной группе. Также предполагается, что вмешательство высокой интенсивности будет более эффективным, чем вмешательство низкой интенсивности по этим переменным. Модераторы (например, диетические ограничения, расторможенность) также будут изучаться на протяжении всего исследования, наряду с механизмом обесценивания конкретных продуктов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Употребляйте некоторые из определенных «запрещенных» закусок не менее трех раз в неделю (оценивается с помощью анкеты частоты приема пищи).
  • Желание похудеть

Критерий исключения:

  • Состояние здоровья, ограничивающее потребление пищи
  • Медицинское состояние, непосредственно влияющее на вес
  • Текущее использование лекарств для похудения
  • Активно участвует в официальной программе по снижению веса в настоящее время или в течение последних 6 месяцев (например, Weight Watchers)
  • История бариатрической хирургии
  • В настоящее время беременна
  • Текущий курильщик
  • Отказ от курения в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокая доза
Четыре раза в неделю в течение 4 недель участники будут проводить компьютеризированное обучение по пищевым продуктам.
Участники проведут компьютеризированную тренировку по приему пищи определенное количество раз в течение четырех недель (частота зависит от группы). Каждая тренировка будет длиться около 10 минут и проходить в разные дни недели.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Малая доза
Участники будут проводить компьютеризированное обучение по пищевым продуктам один раз в неделю в течение 4 недель.
Участники проведут компьютеризированную тренировку по приему пищи определенное количество раз в течение четырех недель (частота зависит от группы). Каждая тренировка будет длиться около 10 минут и проходить в разные дни недели.
ACTIVE_COMPARATOR: Активный контроль
Участники будут проводить обобщенные, не связанные с пищевыми продуктами компьютеризированные тренинги «годен/не годен» один раз в неделю в течение 4 недель.
Участники будут проводить компьютеризированную общую тренировку «годен/не годен» 1 раз в неделю в течение четырех недель. Каждая тренировка будет длиться около 10 минут и проходить в разные дни недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела от исходного до 4-недельного вмешательства и 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Масса тела будет измеряться участником с использованием личных или университетских весов. Участники сфотографируют свой вес и отправят его исследовательской группе (из-за мер предосторожности, связанных с COVID-19, личное взвешивание невозможно).
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Изменение показателей расторможенности по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного вмешательства и 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Это будет измеряться с помощью подшкалы Расторможенность Трехфакторного вопросника пищевого поведения; минимальное значение = 0; максимальное значение = 16; более высокие баллы по этому показателю означают худшие результаты
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Изменение частоты потребления пищи по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного вмешательства и 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Это будет измеряться с помощью вопросника частоты приема пищи, оценивающего потребление пищи за предыдущий месяц.
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения, связанного с компульсивным перееданием, по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного вмешательства и 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Это будет измеряться с помощью вопросов о компульсивном переедании из Анкеты обследования расстройств пищевого поведения; минимальное значение = 0; максимальное значение = не ограничено; более высокие баллы по этому показателю означают худшие результаты
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Изменение предпочтений в еде по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного вмешательства до 6-месячного
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Это будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы; минимальное значение = -100; максимальное значение = 100; более высокие баллы по этому показателю здоровой пищи означают лучшие результаты, более высокие баллы по этому показателю нездоровой пищи означают худшие результаты
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Изменение автоматических реакций на здоровую и нездоровую пищу по сравнению с исходным уровнем после 4-недельного вмешательства и до 6-месячного.
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение
Это будет измеряться с помощью теста импульсивного выбора пищи.
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00010522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования компьютеризированное обучение по принципу «годен/не годен»

Подписаться