Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Go/No-Go-interventie voor gewichtsverlies

17 maart 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het effect van go/no-go-trainingsdosering op gewichtsverlies, voedselevaluatie en ontremming bij personen met overgewicht en obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een voedselspecifieke Go/No-Go (GNG) gecomputeriseerde trainingstaak op gewichtsverlies, voedselevaluatie en ontremming in een populatie van personen met overgewicht en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de huidige obesogene omgeving is de prevalentie van overgewicht en obesitas de afgelopen 40 jaar dramatisch toegenomen. Als gevolg hiervan getuigt ongeveer 40% van de Amerikanen dat ze op dieet zijn, waarbij de meeste van deze pogingen niet succesvol zijn. De meeste diëten voor gewichtsverlies zijn gebaseerd op zelfbeheersing en reflectief denken (bijvoorbeeld meerdere keren per dag bewuste voedselkeuzes maken), ondanks het feit dat reacties op smakelijk voedsel vaak plaatsvinden via impliciete (onbewuste) processen. De voorgestelde studie is een gerandomiseerde klinische studie voor gewichtsverlies die zich richt op deze impliciete processen door het gebruik van een gecomputeriseerde, voedselspecifieke go/no-go-taak. Deze taak heeft eerder geleid tot verminderde voedselconsumptie in laboratoriumomgevingen en een klein maar significant gewichtsverlies in twee korte interventiestudies. Het doel van deze studie is om een ​​eerdere studie te repliceren en verschillende doses van de interventie te vergelijken. Deelnemers worden ingedeeld in een van de drie groepen: hoge intensiteit, lage intensiteit of actieve controle, en worden beoordeeld op een aantal variabelen voor en na de interventie. Veranderingen in lichaamsgewicht, voedselevaluatie, frequentie van zelfgerapporteerde voedselconsumptie en eetontremmingsscores zullen worden geëvalueerd. Er wordt verondersteld dat personen die de voedselspecifieke go/no-go-training volgen (hoge intensiteit en lage intensiteitsgroepen) meer gewichtsverlies, minder ontremming met voedsel en minder tussendoortjes van het beoogde voedsel zullen ervaren dan degenen in de actieve controlegroep. Er wordt ook verondersteld dat de interventie met hoge intensiteit effectiever zal zijn dan de interventie met lage intensiteit bij deze variabelen. Moderators (bijv. dieetbeperkingen, ontremming) zullen tijdens deze studie ook worden onderzocht, samen met het mechanisme van devaluatie van specifieke voedingsmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55812
        • University of Minnesota Duluth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 25
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Consumeer ten minste drie keer per week enkele van de vastgestelde 'no-go'-snacks (beoordeeld met behulp van een vragenlijst over de voedselfrequentie)
  • Een verlangen om af te vallen

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die de inname via de voeding beperkt
  • Medische aandoening die direct van invloed is op het gewicht
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies
  • Actief ingeschreven in een formeel programma voor gewichtsverlies, momenteel of in de afgelopen 6 maanden (bijv. Weight Watchers)
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Momenteel zwanger
  • Huidige roker
  • Stoppen met roken in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoge dosis
Gedurende 4 weken voeren de deelnemers de voedselspecifieke computergestuurde go/no-go-training vier keer per week uit.
Gedragsmatig: voedselspecifieke go/no-go geautomatiseerde training
Deelnemers voeren de computergestuurde voedselspecifieke go/no-go-training een bepaald aantal keren uit gedurende een periode van vier weken (frequentie verschilt per groep). Elke trainingssessie duurt ongeveer 10 minuten en vindt plaats op verschillende dagen van de week.
EXPERIMENTEEL: Lage dosering
Gedurende 4 weken voeren de deelnemers de voedselspecifieke computergestuurde go/no-go-training één keer per week uit.
Gedragsmatig: voedselspecifieke go/no-go geautomatiseerde training
Deelnemers voeren de computergestuurde voedselspecifieke go/no-go-training een bepaald aantal keren uit gedurende een periode van vier weken (frequentie verschilt per groep). Elke trainingssessie duurt ongeveer 10 minuten en vindt plaats op verschillende dagen van de week.
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve controle
De deelnemers zullen gedurende 4 weken één keer per week de gegeneraliseerde, niet-voedingsspecifieke, gecomputeriseerde go/no-go-training uitvoeren.
Gedragsmatig: non-food-specifieke go/no-go geautomatiseerde training
Deelnemers voeren de gecomputeriseerde algemene go/no-go-training 1 keer per week uit gedurende een periode van vier weken. Elke trainingssessie duurt ongeveer 10 minuten en vindt plaats op verschillende dagen van de week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline tot post-interventie van 4 weken tot follow-up van 6 maanden
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Het lichaamsgewicht wordt door de deelnemer gemeten met behulp van een persoonlijke of universitaire weegschaal. Deelnemers maken een foto van hun gewicht en sturen deze naar het onderzoeksteam (vanwege COVID-19-voorzorgsmaatregelen is persoonlijk wegen niet mogelijk).
baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Verandering in ontremmingsscores vanaf baseline tot post-interventie van 4 weken tot follow-up van 6 maanden.
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Dit wordt gemeten met behulp van de Disinhibition-subschaal van de Three Factor Eating Questionnaire; minimale waarde = 0; maximale waarde = 16; hogere scores voor deze maatregel betekent slechtere resultaten
baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Verandering in frequentie van voedselconsumptie vanaf baseline tot post-4-weekse interventie, tot 6-maanden follow-up.
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Dit wordt gemeten met behulp van een voedselfrequentievragenlijst die de voedselinname in de afgelopen maand beoordeelt.
baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetbuien vanaf baseline tot post 4 weken durende interventie, tot 6 maanden follow-up.
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Dit wordt gemeten aan de hand van de eetbuivragen van de Onderzoeksvragenlijst Eetstoornis; minimale waarde = 0; maximale waarde = onbeperkt; hogere scores voor deze maatregel betekent slechtere resultaten
baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Verandering in het lekker vinden van voedsel vanaf de basislijn tot na de interventie van 4 weken, tot 6 maanden
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Dit wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal; minimale waarde = -100; maximale waarde = 100; hogere scores op deze maat voor gezonde voeding betekent betere resultaten, hogere scores op deze maat voor ongezonde voeding betekent slechtere resultaten
baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Verandering in automatische reacties op gezond en ongezond voedsel vanaf de basislijn tot de interventie van 4 weken tot 6 maanden
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up
Dit wordt gemeten met een impulsieve voedselkeuzetest.
baseline, na 4 weken interventie, 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00010522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op voedselspecifieke go/no-go geautomatiseerde training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren