Intervención Go/No-Go para bajar de peso
17 de marzo de 2022 actualizado por: University of Minnesota
El efecto de la dosis de entrenamiento Go/No-Go en la pérdida de peso, la evaluación de los alimentos y la desinhibición en personas con sobrepeso y obesas: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de una tarea de entrenamiento computarizado Go/No-Go (GNG) específica de alimentos sobre la pérdida de peso, la evaluación de alimentos y la desinhibición en una población de individuos obesos y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Dentro del entorno obesogénico actual, la prevalencia de sobrepeso y obesidad ha aumentado drásticamente en los últimos 40 años.
Como resultado, aproximadamente el 40% de los estadounidenses afirman estar a dieta, y la mayoría de estos esfuerzos no tienen éxito.
La mayoría de las dietas para bajar de peso se basan en el autocontrol y el pensamiento reflexivo (p. ej., hacer elecciones conscientes de alimentos varias veces al día), a pesar de que las respuestas a los alimentos apetecibles a menudo ocurren a través de procesos implícitos (inconscientes).
El estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorizado para la pérdida de peso que se enfoca en estos procesos implícitos a través del uso de una tarea computarizada, específica para alimentos, pasa/no pasa.
Esta tarea ha dado como resultado previamente una reducción del consumo de alimentos en entornos de laboratorio y una pérdida de peso pequeña pero significativa en dos estudios de intervención breves.
El propósito de este estudio es replicar un estudio previo y comparar diferentes dosis de la intervención.
Los participantes serán asignados a uno de tres grupos: alta intensidad, baja intensidad o control activo, y serán evaluados en una serie de variables antes y después de la intervención.
Se evaluarán los cambios en el peso corporal, la evaluación de los alimentos, la frecuencia del consumo de alimentos autoinformado y las puntuaciones de desinhibición alimentaria.
Se plantea la hipótesis de que las personas que reciben el entrenamiento de ir/no ir específico de alimentos (grupos de alta y baja intensidad) experimentarán una mayor pérdida de peso, una menor desinhibición con los alimentos y menos refrigerios de los alimentos específicos que los del grupo de control activo.
También se plantea la hipótesis de que la intervención de alta intensidad será más eficaz que la intervención de baja intensidad en estas variables.
Los moderadores (por ejemplo, restricción dietética, desinhibición) también se explorarán a lo largo de este estudio, junto con el mecanismo de devaluación de alimentos específicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55812
- University of Minnesota Duluth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25
- Edad ≥ 18
- Consumir algunos de los bocadillos "no-go" determinados al menos tres veces por semana (evaluados mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos)
- Un deseo de perder peso
Criterio de exclusión:
- Condición médica que limita la ingesta dietética
- Condición médica que afecta directamente el peso
- Uso actual de medicamentos para bajar de peso.
- Inscrito activamente en un programa formal de pérdida de peso actualmente o en los últimos 6 meses (p. ej., Weight Watchers)
- Historia de la cirugía bariátrica
- actualmente embarazada
- Actual fumador
- Dejar de fumar en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alta dosis
Los participantes realizarán el entrenamiento computarizado específico para alimentos de si o no, cuatro veces por semana durante 4 semanas.
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Los participantes realizarán el entrenamiento computarizado específico para alimentos de pasar/no pasar un número designado de veces durante una duración de cuatro semanas (la frecuencia varía según el grupo).
Cada sesión de entrenamiento durará aproximadamente 10 minutos y ocurrirá en diferentes días de la semana.
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EXPERIMENTAL: Dosis baja
Los participantes realizarán el entrenamiento computarizado específico para alimentos de si o si no, una vez por semana durante 4 semanas.
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Los participantes realizarán el entrenamiento computarizado específico para alimentos de pasar/no pasar un número designado de veces durante una duración de cuatro semanas (la frecuencia varía según el grupo).
Cada sesión de entrenamiento durará aproximadamente 10 minutos y ocurrirá en diferentes días de la semana.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control activo
Los participantes realizarán el entrenamiento computarizado generalizado, no específico de alimentos, pasa/no pasa una vez por semana durante 4 semanas.
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Los participantes realizarán el entrenamiento general computarizado de pasar/no pasar 1 vez por semana durante una duración de cuatro semanas.
Cada sesión de entrenamiento durará aproximadamente 10 minutos y ocurrirá en diferentes días de la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta después de la intervención de 4 semanas, hasta el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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El peso corporal se medirá por participante utilizando una báscula personal o universitaria.
Los participantes tomarán una foto de su peso y la enviarán al equipo de investigación (debido a las precauciones de COVID-19, no es posible pesarse en persona).
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línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de desinhibición desde el inicio hasta después de la intervención de 4 semanas, hasta el seguimiento de 6 meses.
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Esto se medirá utilizando la subescala de desinhibición del Cuestionario alimentario de tres factores; valor mínimo = 0; valor máximo = 16; puntajes más altos para esta medida significan peores resultados
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línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Cambio en la frecuencia del consumo de alimentos desde el inicio hasta las 4 semanas posteriores a la intervención y el seguimiento a los 6 meses.
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Esto se medirá mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos que evalúa la ingesta de alimentos durante el mes anterior.
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línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los comportamientos de atracones desde el inicio hasta después de la intervención de 4 semanas, hasta el seguimiento de 6 meses.
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Esto se medirá utilizando las preguntas sobre atracones del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios; valor mínimo = 0; valor máximo = ilimitado; puntajes más altos para esta medida significan peores resultados
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línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Cambio en el gusto por los alimentos desde el inicio hasta después de la intervención de 4 semanas, a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Esto se medirá utilizando una escala analógica visual; valor mínimo = -100; valor máximo = 100; puntajes más altos para esta medida en alimentos saludables significa mejores resultados, puntajes más altos en esta medida para alimentos no saludables significa peores resultados
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línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Cambio en las respuestas automáticas a alimentos saludables y no saludables desde el inicio hasta después de la intervención de 4 semanas, a 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Esto se medirá mediante una prueba de elección impulsiva de alimentos.
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línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00010522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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