Go/No-Go-interventio painonpudotukseen
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Go/No-Go-harjoitteluannoksen vaikutus painonpudotukseen, ruoan arviointiin ja eston kieltämiseen ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokakohtaisen Go/No-Go (GNG) tietokoneistetun harjoitustehtävän vaikutusta painonpudotukseen, ruoan arviointiin ja estymisen estoon ylipainoisten ja liikalihavien yksilöiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä lihavuutta aiheuttavassa ympäristössä ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viimeisten 40 vuoden aikana.
Tämän seurauksena noin 40 % amerikkalaisista todistaa olevansa dieetillä, ja useimmat näistä ponnisteluista ovat epäonnistuneet.
Useimmat painonpudotusdieetit perustuvat itsehillintään ja reflektoivaan ajatteluun (esim. tietoisten ruokavalintojen tekemiseen useita kertoja päivässä), huolimatta siitä, että ruokahaluisia ruokia aiheuttavat vastaukset usein implisiittisten (tajuntamattomien) prosessien kautta.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kliininen painonpudotustutkimus, joka kohdistuu näihin implisiittisiin prosesseihin käyttämällä tietokoneistettua, ruokakohtaista, go/no-go -tehtävää.
Tämä tehtävä on aiemmin johtanut ruoan kulutuksen vähenemiseen laboratorioissa ja pieneen mutta merkittävään painonpudotukseen kahdessa lyhyessä interventiotutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa yksi aikaisempi tutkimus ja verrata interventioannoksia.
Osallistujat jaetaan johonkin kolmesta ryhmästä: korkea intensiteetti, matala intensiteetti tai aktiivinen kontrolli, ja heitä arvioidaan useiden muuttujien perusteella ennen ja jälkeen interventiota.
Painon muutokset, ruoan arviointi, itse ilmoittaman ruoan kulutuksen tiheys ja syömisen estopisteet arvioidaan.
Oletetaan, että ruokakohtaista go/no-go -harjoittelua (korkean intensiteetin ja matalan intensiteetin ryhmät) saavat henkilöt kokevat suuremman painonpudotuksen, vähentyneen ruoan kieltäytymisen ja kohderuokien välipalan vähenemisen kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä.
On myös oletettu, että korkean intensiteetin interventio on tehokkaampi kuin matalan intensiteetin interventio näiden muuttujien välillä.
Moderaattoreita (esim. ruokavalion rajoituksia, eston kieltämistä) tutkitaan myös koko tämän tutkimuksen ajan sekä tiettyjen elintarvikkeiden devalvaatiomekanismia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 25
- Ikä ≥ 18
- Syö joitain määritellyistä "no-go" -välipalaruoista vähintään kolme kertaa viikossa (arvioituna ruokatiheyskyselyllä)
- Halu laihduttaa
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka rajoittaa ravinnon saantia
- Terveystila, joka vaikuttaa suoraan painoon
- Laihdutuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Aktiivisesti ilmoittautunut viralliseen painonpudotusohjelmaan tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. painonvartijat)
- Bariatrisen kirurgian historia
- Tällä hetkellä raskaana
- Nykyinen tupakoitsija
- Tupakoinnin lopettaminen viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suuri annos
Osallistujat suorittavat ruokakohtaisen tietokoneistetun go/no-go -koulutuksen neljä kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun ruokakohtaisen go/no-go -koulutuksen määrätyn määrän kertoja neljän viikon aikana (tiheys vaihtelee ryhmittäin).
Jokainen harjoituskerta kestää noin 10 minuuttia ja tapahtuu eri viikonpäivinä.
|
|
KOKEELLISTA: Pieni annos
Osallistujat suorittavat ruokakohtaisen tietokoneistetun go/no-go -koulutuksen kerran viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun ruokakohtaisen go/no-go -koulutuksen määrätyn määrän kertoja neljän viikon aikana (tiheys vaihtelee ryhmittäin).
Jokainen harjoituskerta kestää noin 10 minuuttia ja tapahtuu eri viikonpäivinä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen ohjaus
Osallistujat suorittavat yleisen, ei-ruokakohtaisen tietokoneistetun go/no-go -koulutuksen kerran viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun yleisen go/no-go -koulutuksen kerran viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta kestää noin 10 minuuttia ja tapahtuu eri viikonpäivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Osallistuja mittaa kehon painon henkilökohtaisella tai yliopistovaa'alla.
Osallistujat ottavat kuvan painostaan ja lähettävät sen tutkimusryhmälle (COVID-19-varotoimenpiteiden vuoksi henkilökohtaiseen punnitseminen ei ole mahdollista).
|
lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos inhibiitiopisteissä lähtötasosta 4 viikon toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitataan kolmen tekijän syömiskyselyn Disinhibition-ala-asteikolla; minimiarvo = 0; maksimiarvo = 16; korkeammat pisteet tässä mittauksessa tarkoittavat huonompia tuloksia
|
lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Ruoan kulutustiheyden muutos lähtötilanteesta 4 viikon hoidon jälkeiseen 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitataan ruokatiheyskyselyllä, jossa arvioidaan ruoan saanti edellisen kuukauden aikana.
|
lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahmimiskäyttäytymisessä lähtötilanteesta 4 viikon hoidon jälkeiseen 6 kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tätä mitataan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen ahmimiskysymyksillä; minimiarvo = 0; maksimiarvo = rajoittamaton; korkeammat pisteet tässä mittauksessa tarkoittavat huonompia tuloksia
|
lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Ruokien mieltymysten muutos lähtötilanteesta 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla; minimiarvo = -100; maksimiarvo = 100; korkeammat pisteet terveellisissä elintarvikkeissa tarkoittavat parempia tuloksia, korkeammat pisteet tässä mittauksessa epäterveellisten elintarvikkeiden kohdalla tarkoittavat huonompia tuloksia
|
lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos automaattisissa reaktioissa terveellisiin ja epäterveellisiin elintarvikkeisiin lähtötilanteesta 4 viikon toimenpiteen jälkeen 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Tämä mitataan impulsiivisen ruoanvalintatestin avulla.
|
lähtötaso, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00010522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .