Intervento Go/No-Go per la perdita di peso
17 marzo 2022 aggiornato da: University of Minnesota
L'effetto del dosaggio di allenamento Go/No-Go sulla perdita di peso, la valutazione del cibo e la disinibizione negli individui in sovrappeso e obesi: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un'attività di allenamento computerizzato Go/No-Go (GNG) specifica per il cibo sulla perdita di peso, la valutazione del cibo e la disinibizione in una popolazione di individui in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nell'attuale ambiente obesogenico, la prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è aumentata notevolmente negli ultimi 40 anni.
Di conseguenza, circa il 40% degli americani afferma di essere a dieta, e la maggior parte di questi sforzi non ha avuto successo.
La maggior parte delle diete dimagranti si basa sull'autocontrollo e sul pensiero riflessivo (ad esempio, fare scelte alimentari consapevoli più volte al giorno), nonostante il fatto che le risposte ai cibi appetitivi spesso avvengano attraverso processi impliciti (inconsci).
Lo studio proposto è uno studio clinico randomizzato per la perdita di peso che prende di mira questi processi impliciti attraverso l'uso di un'attività computerizzata, specifica per il cibo, go/no-go.
Questo compito ha precedentemente comportato una riduzione del consumo di cibo in ambienti di laboratorio e una piccola ma significativa perdita di peso in due brevi studi di intervento.
Lo scopo di questo studio è replicare uno studio precedente e confrontare diverse dosi dell'intervento.
I partecipanti saranno assegnati a uno dei tre gruppi: alta intensità, bassa intensità o controllo attivo e saranno valutati su una serie di variabili pre e post-intervento.
Saranno valutati i cambiamenti nel peso corporeo, la valutazione del cibo, la frequenza del consumo di cibo auto-riferito e i punteggi di disinibizione alimentare.
Si ipotizza che gli individui che ricevono l'allenamento go/no-go specifico per il cibo (gruppi ad alta e bassa intensità) sperimenteranno una maggiore perdita di peso, una minore disinibizione con il cibo e una riduzione degli spuntini degli alimenti target rispetto a quelli del gruppo di controllo attivo.
Si ipotizza inoltre che l'intervento ad alta intensità sarà più efficace dell'intervento a bassa intensità attraverso queste variabili.
Durante questo studio verranno esplorati anche i moderatori (ad esempio, moderazione alimentare, disinibizione), insieme al meccanismo di svalutazione di alimenti specifici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55812
- University of Minnesota Duluth
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 25
- Età ≥ 18 anni
- Consumare alcuni degli snack determinati "no-go" almeno tre volte alla settimana (valutati utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare)
- Il desiderio di perdere peso
Criteri di esclusione:
- Condizione medica che limita l'assunzione dietetica
- Condizione medica che influisce direttamente sul peso
- Uso corrente di farmaci per la perdita di peso
- Iscritto attivamente a un programma formale di perdita di peso attualmente o negli ultimi 6 mesi (ad es. Weight Watchers)
- Storia della chirurgia bariatrica
- Attualmente incinta
- Fumatore attuale
- Smettere di fumare nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Alta dose
I partecipanti eseguiranno la formazione computerizzata go/no-go specifica per il cibo quattro volte a settimana per 4 settimane.
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I partecipanti eseguiranno l'addestramento computerizzato specifico per alimenti go/no-go un numero designato di volte per una durata di quattro settimane (la frequenza varia a seconda del gruppo).
Ogni sessione di allenamento durerà circa 10 minuti e si svolgerà in diversi giorni della settimana.
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SPERIMENTALE: Basso dosaggio
I partecipanti eseguiranno la formazione computerizzata go/no-go specifica per il cibo una volta alla settimana per 4 settimane.
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I partecipanti eseguiranno l'addestramento computerizzato specifico per alimenti go/no-go un numero designato di volte per una durata di quattro settimane (la frequenza varia a seconda del gruppo).
Ogni sessione di allenamento durerà circa 10 minuti e si svolgerà in diversi giorni della settimana.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo attivo
I partecipanti eseguiranno la formazione go/no-go computerizzata generalizzata e non specifica per il cibo una volta alla settimana per 4 settimane.
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I partecipanti eseguiranno l'allenamento generale computerizzato go/no-go 1 volta a settimana per una durata di quattro settimane.
Ogni sessione di allenamento durerà circa 10 minuti e si svolgerà in diversi giorni della settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo dal basale all'intervento post 4 settimane, al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Il peso corporeo sarà misurato dal partecipante utilizzando una bilancia personale o universitaria.
I partecipanti scatteranno una foto del loro peso e la invieranno al gruppo di ricerca (a causa delle precauzioni COVID-19, la pesatura di persona non è possibile).
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basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Variazione dei punteggi di disinibizione dal basale all'intervento post 4 settimane, al follow-up a 6 mesi.
Lasso di tempo: basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Questo sarà misurato utilizzando la sottoscala Disinibizione del Three Factor Eating Questionnaire; valore minimo = 0; valore massimo = 16; punteggi più alti per questa misura significano risultati peggiori
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basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Variazione della frequenza del consumo di cibo dal basale all'intervento post 4 settimane, al follow-up a 6 mesi.
Lasso di tempo: basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Questo sarà misurato utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare che valuta l'assunzione di cibo nel mese precedente.
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basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei comportamenti di alimentazione incontrollata dal basale all'intervento post 4 settimane, al follow-up di 6 mesi.
Lasso di tempo: basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Questo sarà misurato utilizzando le domande sull'alimentazione incontrollata del questionario sull'esame dei disturbi alimentari; valore minimo = 0; valore massimo = illimitato; punteggi più alti per questa misura significano risultati peggiori
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basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Cambiamento nel gradimento degli alimenti dal basale all'intervento post 4 settimane, a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Questo sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva; valore minimo = -100; valore massimo = 100; punteggi più alti per questa misura su cibi sani significano risultati migliori, punteggi più alti su questa misura per cibi malsani significano risultati peggiori
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basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Modifica delle risposte automatiche a cibi sani e malsani dal basale all'intervento dopo 4 settimane, a 6 mesi
Lasso di tempo: basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Questo sarà misurato utilizzando un test di scelta del cibo impulsivo.
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basale, post intervento di 4 settimane, follow-up di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00010522
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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