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체중 감량을 위한 Go/No-Go 개입

2022년 3월 17일 업데이트: University of Minnesota

과체중 및 비만 개인의 체중 감소, 음식 평가 및 탈억제에 대한 Go/No-Go 훈련 복용량의 효과: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 과체중 및 비만 인구 집단에서 체중 감소, 음식 평가 및 탈억제에 대한 식품별 Go/No-Go(GNG) 컴퓨터 교육 작업의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재의 비만 유발 환경에서 과체중과 비만의 유병률은 지난 40년 동안 극적으로 증가했습니다. 결과적으로 미국인의 약 40%가 다이어트를 하고 있으며 이러한 노력의 대부분은 성공적이지 못한 것으로 나타났습니다. 식욕을 돋우는 음식에 대한 반응이 암시적(무의식) 과정을 통해 종종 발생한다는 사실에도 불구하고 대부분의 체중 감량 다이어트는 자기 통제 및 반성적 사고(예: 하루에 여러 번 의식적인 음식 선택)에 의존합니다. 제안된 연구는 전산화된 음식별 go/no-go 작업을 사용하여 이러한 암묵적 과정을 목표로 하는 체중 감량을 위한 무작위 임상 시험입니다. 이 작업은 이전에 실험실 설정에서 음식 소비를 줄이고 두 개의 간단한 개입 연구에서 작지만 상당한 체중 감소를 가져왔습니다. 이 연구의 목적은 하나의 이전 연구를 복제하고 개입의 다른 복용량을 비교하는 것입니다. 참가자는 고강도, 저강도 또는 활성 제어의 세 그룹 중 하나에 할당되며 개입 전후의 여러 변수에 대해 평가됩니다. 체중의 변화, 음식 평가, 자가 보고 음식 소비 빈도 및 섭식 억제 점수를 평가할 것입니다. 음식별 고/노고 훈련(고강도 및 저강도 그룹)을 받는 개인은 활성 대조군에 있는 사람들보다 더 큰 체중 감소, 음식에 대한 억제 감소, 표적 음식의 간식 감소를 경험할 것이라는 가설이 있습니다. 또한 이러한 변수들에 대해 고강도 개입이 저강도 개입보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다. 중재자(예: 식이 제한, 탈억제)도 특정 식품의 평가절하 메커니즘과 함께 이 연구 전반에 걸쳐 탐구될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55812
        • University of Minnesota Duluth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) ≥ 25
  • 연령 ≥ 18
  • 결정된 "절대 금지" 스낵 식품 중 일부를 일주일에 최소 세 번 섭취합니다(음식 빈도 설문지를 사용하여 평가).
  • 살을 빼고 싶은 욕망

제외 기준:

  • 식이 섭취를 제한하는 의학적 상태
  • 체중에 직접적인 영향을 미치는 의학적 상태
  • 체중 감량 약물의 현재 사용
  • 현재 또는 지난 6개월 이내에 공식적인 체중 감량 프로그램에 적극적으로 등록했습니다(예: Weight Watchers).
  • 비만 수술의 역사
  • 현재 임신 ​​중
  • 현재 흡연자
  • 최근 1년 이내 금연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량
참가자들은 4주 동안 주 4회 음식별 전산 고/노 고 훈련을 실시하게 된다.
참가자는 4주 동안 지정된 횟수만큼 전산화된 음식 관련 이동/비 이동 교육을 수행합니다(빈도는 그룹에 따라 다름). 각 교육 세션은 약 10분 동안 진행되며 요일별로 진행됩니다.
실험적: 저용량
참가자들은 4주 동안 주 1회 음식별 전산 고/노 고 훈련을 실시하게 된다.
참가자는 4주 동안 지정된 횟수만큼 전산화된 음식 관련 이동/비 이동 교육을 수행합니다(빈도는 그룹에 따라 다름). 각 교육 세션은 약 10분 동안 진행되며 요일별로 진행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 액티브 컨트롤
참가자는 4주 동안 주당 1회 일반화되고 식품에 특화된 전산화된 go/no-go 교육을 수행합니다.
참가자는 4주 동안 주당 1회 전산화된 일반 고/노 고 교육을 수행합니다. 각 교육 세션은 약 10분 동안 진행되며 요일별로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 4주 개입 후, 6개월 추적 관찰까지의 체중 변화
기간: 기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
체중은 개인 또는 대학 저울을 사용하여 참가자가 측정합니다. 참가자는 체중 사진을 촬영하여 연구팀에게 전송합니다. (COVID-19 예방 조치로 인해 직접 체중 측정 불가)
기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
기준선에서 4주 개입 후, 6개월 후속 조치까지 탈억제 점수의 변화.
기간: 기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
이것은 3요소 섭식 설문지의 탈억제 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소값 = 0; 최대값 = 16; 이 척도에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
기준선에서 4주 개입 후, 6개월 후속 조치까지 음식 소비 빈도의 변화.
기간: 기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
이것은 지난 달 동안 음식 섭취를 평가하는 음식 빈도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 4주 개입 후, 6개월 추적 조사까지 폭식 행동의 변화.
기간: 기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
이것은 섭식 장애 검사 설문지의 폭식 질문을 사용하여 측정됩니다. 최소값 = 0; 최대값 = 무제한; 이 척도에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
기준선에서 4주 개입 후, 6개월까지 음식 기호의 변화
기간: 기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
이는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소값 = -100; 최대값 = 100; 건강한 식품에 대한 이 척도의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하고, 건강에 해로운 식품에 대한 이 척도의 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
기준선에서 4주 개입 후, 6개월까지 건강한 음식과 건강에 해로운 음식에 대한 자동 반응의 변화
기간: 기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적
이것은 충동적인 음식 선택 테스트를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 4주 개입 후, 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00010522

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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