転移性HER2陰性乳癌におけるエリブリンとアンロチニブの併用

包含基準:

• 患者は自発的にインフォームド コンセント フォームに署名します。
• 年齢 18 歳以上、女性。
• 患者は組織病理学によりHER2陰性乳がんと診断され（HER2陰性（IHC-/+またはIHC++、しかしFISH/CISH-））、RECIST 1.1による測定可能な転移病変が少なくとも1つある。
• すべての患者は以前にアントラサイクリンとタキサンを含む化学療法を受けており、転移性乳がんに対して 1 ライン以上の化学療法を受けています。
• -ホルモン受容体陽性（ER陽性（IHC ER陽性率≧1％）、PR陽性（IHC PR陽性率≧1％））の患者は、1ライン以上の内分泌療法を受けています。
• 体調 ECOG PS: 0-1;

• 臨床検査は次の基準を満たしています。

  1. 骨髄機能: 血中好中球の絶対数 (ANC) ≥1.5×109/L;血小板 (PLT)≧100×109/L;ヘモグロビン (HB) ≥90g/L;
  2. 肝機能：血清総ビリルビン（STB）、結合ビリルビン（CB）≦正常上限（ULN）*1.5。アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ULN*2.5;
  3. -腎機能：血清クレアチニン（Cr）≤ULN;内因性クレアチニンクリアランス (Ccr) ≥ 60 ml/分 (Cockcroft-Gault 式を使用して計算)。

除外基準:

• -以前の乳がんの病歴（5年以上前に局所治療のみを受けた同側DCISを除く）、他の組織学的起源の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く）患者の腫瘍が完全に軽減されていない場合-登録日の前に少なくとも5年間治療を受けていません;
• -登録前4週間以内の大手術、または手術創が治癒していない;
• 塞栓形成および出血は、登録前 4 週間以内に発生しました。
• -医学的治療によって制御されていない高血圧（BP≥160 / 95mmHg）、不安定狭心症、過去6か月の心筋梗塞の病歴、うっ血性心不全> NYHA II、重度の心拍リズム異常および心嚢液貯留を含む重度の心血管疾患;
• 重度の感染症には、静脈内抗生物質、抗真菌薬または抗ウイルス治療が必要です。
• 薬物の他の臨床試験は、最初の投薬の最初の 4 週間に使用されました。
• -エリブリンまたは抗血管新生薬の治療歴のある被験者;
• 精神疾患、コンプライアンスの低下に苦しんでいます。
• 研究者は、それは含めるのに適していないと考えています。