Eribulina combinada con anlotinib en cáncer de mama metastásico HER2 negativo

Criterios de inclusión:

• El paciente se ofrece como voluntario y firma un formulario de consentimiento informado;
• Edad ≥18 años, sexo femenino;
• La paciente fue diagnosticada como cáncer de mama HER2 negativo por histopatología (HER2 negativo (IHC-/+ o IHC++ pero FISH/CISH-)), y hay al menos 1 lesión medible de metástasis según RECIST 1.1;
• Todos los pacientes se sometieron previamente a quimioterapia que contenía antraciclinas y taxanos, y recibieron ≥1 línea de quimioterapia para el cáncer de mama metastásico;
• Los pacientes con receptor hormonal positivo (ER positivo (porcentaje positivo de ER IHC ≥1%), PR positivo (porcentaje positivo de PR IHC ≥1%)) se han sometido a ≥1 línea de terapia endocrina;
• Condición física ECOG PS: 0-1;

• Las pruebas de laboratorio cumplen con los siguientes criterios:

  1. Función de la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos en sangre (RAN) ≥1,5×109/L; plaquetas (PLT)≥100×109/L; hemoglobina (HB)≥90g/L;
  2. Función hepática: bilirrubina sérica total (STB), bilirrubina combinada (CB) ≤ límite superior de lo normal (LSN) *1,5; alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) ≤LSN*2,5;
  3. Función renal: creatinina sérica (Cr) ≤ LSN; aclaramiento de creatinina endógena (Ccr) ≥ 60 ml/min (calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault).

Criterio de exclusión:

• Historia previa de cáncer de mama (excepto DCIS ipsilateral que solo recibió tratamiento local hace ≥5 años), tumores malignos de otros orígenes histológicos (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ) a menos que el tumor de la paciente haya sido completamente aliviado y haya no recibió tratamiento durante al menos 5 años antes de la fecha de inscripción;
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, o las heridas quirúrgicas no han cicatrizado;
• La embolización y el sangrado ocurrieron dentro de las 4 semanas antes de la inscripción;
• Enfermedad cardiovascular grave, incluida la hipertensión (PA≥160/95 mmHg) no controlada con tratamiento médico, angina inestable, antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses, insuficiencia cardíaca congestiva>NYHA II, anomalías graves del ritmo cardíaco y derrames pericárdicos;
• La infección grave requiere tratamiento intravenoso con antibióticos, antifúngicos o antivirales;
• Se utilizaron otros ensayos clínicos de medicamentos en las primeras cuatro semanas del primer medicamento;
• Sujetos con antecedentes de tratamiento con eribulina o fármacos antiangiogénicos;
• Sufrir de enfermedad mental, cumplimiento deficiente;
• Los investigadores creen que no es adecuado para su inclusión.