Eribulina combinata con Anlotinib nel carcinoma mammario metastatico HER2 negativo

Criterio di inclusione:

• Il paziente si offre volontario e firma un modulo di consenso informato;
• Età ≥18 anni, femmina;
• Alla paziente è stato diagnosticato un carcinoma mammario HER2 negativo mediante istopatologia (HER2 negativo (IHC-/+ o IHC++ ma FISH/CISH-)) e vi è almeno 1 lesione misurabile di metastasi secondo RECIST 1.1;
• Tutti i pazienti sono stati precedentemente sottoposti a chemioterapia contenente antracicline e taxani e hanno ricevuto ≥1 linea di chemioterapia per carcinoma mammario metastatico;
• I pazienti con recettore ormonale positivo (ER positivo (percentuale IHC ER positivo ≥1%), PR positivo (percentuale IHC PR positivo ≥1%)) sono stati sottoposti a ≥1 linea di terapia endocrina;
• Condizione fisica ECOG PS: 0-1;

• I test di laboratorio soddisfano i seguenti criteri:

  1. Funzione del midollo osseo: conteggio assoluto dei neutrofili nel sangue (ANC) ≥1,5×109/L; piastrine (PLT)≥100×109/L; emoglobina (HB)≥90g/L;
  2. Funzionalità epatica: bilirubina totale sierica (STB), bilirubina combinata (CB) ≤ limite superiore della norma (ULN) *1,5; alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) ≤ULN*2,5;
  3. Funzionalità renale: creatinina sierica (Cr) ≤ ULN; clearance della creatinina endogena (Ccr) ≥ 60 ml / min (calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault).

Criteri di esclusione:

• Pregressa storia di carcinoma mammario (ad eccezione del carcinoma duttale in situ ipsilaterale che ha ricevuto solo trattamento locale ≥5 anni fa), tumori maligni di altra origine istologica (ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma o del carcinoma cervicale in situ) a meno che il tumore della paziente non sia stato completamente alleviato e non sia stato non aver ricevuto cure per almeno 5 anni prima della data di iscrizione;
• Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima dell'arruolamento o ferite chirurgiche non guarite;
• L'embolizzazione e il sanguinamento si sono verificati entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
• Grave malattia cardiovascolare, inclusa ipertensione (BP≥160/95mmHg) non controllata da trattamento medico, angina instabile, anamnesi di infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, insufficienza cardiaca congestizia>NYHA II, gravi anomalie del ritmo cardiaco e versamenti pericardici;
• L'infezione grave richiede un trattamento antibiotico, antimicotico o antivirale per via endovenosa;
• Altri studi clinici sui farmaci sono stati utilizzati nelle prime quattro settimane del primo trattamento;
• Soggetti con storia di trattamento con eribulina o farmaci anti-angiogenesi;
• Soffre di malattie mentali, scarsa compliance;
• I ricercatori ritengono che non sia adatto per l'inclusione.