Eribulina combinada com anlotinibe em câncer de mama metastático HER2 negativo

Critério de inclusão:

• O paciente se voluntaria e assina um termo de consentimento informado;
• Idade ≥18 anos, sexo feminino;
• A paciente foi diagnosticada como câncer de mama HER2 negativo por histopatologia ( HER2 negativo (IHC-/+ ou IHC++ mas FISH/CISH- )), e há pelo menos 1 lesão mensurável de metástase de acordo com RECIST 1.1;
• Todos os pacientes foram previamente submetidos a quimioterapia contendo antraciclinas e taxanos e receberam ≥1 linha de quimioterapia para câncer de mama metastático;
• Pacientes com receptor hormonal positivo (ER positivo (porcentagem positiva de IHC ER ≥1%), PR positivo (porcentagem positiva de IHC PR ≥1%)) foram submetidos a ≥1 linha de terapia endócrina;
• Condição física ECOG PS: 0-1;

• Os exames laboratoriais atendem aos seguintes critérios:

  1. Função da medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos sanguíneos (ANC) ≥1,5×109/L; plaquetas (PLT)≥100×109/L; hemoglobina (HB)≥90g/L;
  2. Função hepática: bilirrubina total sérica (STB), bilirrubina combinada (CB) ≤ limite superior do normal (LSN) *1,5; alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ≤ULN*2,5;
  3. Função renal: creatinina sérica (Cr) ≤ LSN; depuração de creatinina endógena (Ccr) ≥ 60 ml/min (calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault).

Critério de exclusão:

• História prévia de câncer de mama (exceto para CDIS ipsilateral que recebeu apenas tratamento local ≥5 anos atrás), tumores malignos de outras origens histológicas (exceto para câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ), a menos que o tumor do paciente tenha sido completamente aliviado e tenha não recebeu tratamento por pelo menos 5 anos antes da data de inscrição;
• Grande cirurgia dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou feridas cirúrgicas não cicatrizadas;
• Embolização e sangramento ocorreram dentro de 4 semanas antes da inscrição;
• Doença cardiovascular grave, incluindo hipertensão (PA≥160/95mmHg) não controlada por tratamento médico, angina instável, história de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, insuficiência cardíaca congestiva >NYHA II, anormalidades graves do ritmo cardíaco e derrames pericárdicos;
• Infecção grave requer antibiótico intravenoso, tratamento antifúngico ou antiviral;
• Outros ensaios clínicos de drogas foram utilizados nas primeiras quatro semanas da primeira medicação;
• Indivíduos com histórico de tratamento com eribulina ou drogas antiangiogênicas;
• Sofrendo de doença mental, baixa adesão;
• Os pesquisadores acreditam que não é adequado para inclusão.