전이성 HER2 음성 유방암에서 안로티닙과 병용한 에리불린

포함 기준:

• 환자는 정보에 입각한 동의서에 자원하고 서명합니다.
• 연령 ≥18세, 여성;
• 환자는 조직병리학에 의해 HER2 음성 유방암으로 진단되었고( HER2 음성(IHC-/+ 또는 IHC++ 그러나 FISH/CISH- )), RECIST 1.1에 따라 적어도 1개의 측정 가능한 전이 병변이 있습니다.
• 모든 환자는 이전에 안트라사이클린 및 탁산을 포함하는 화학 요법을 받았고 전이성 유방암에 대해 ≥1 라인 화학 요법을 받았습니다.
• 호르몬 수용체 양성(ER 양성(IHC ER 양성 백분율 ≥1%), PR 양성(IHC PR 양성 백분율 ≥1%)) 환자는 ≥1 라인 내분비 요법을 받았습니다.
• 신체 상태 ECOG PS: 0-1;

• 실험실 테스트는 다음 기준을 충족합니다.

  1. 골수 기능: 혈중 호중구(ANC)의 절대 수치 ≥1.5×109/L; 혈소판(PLT)≥100×109/L; 헤모글로빈(HB)≥90g/L;
  2. 간 기능: 혈청 총 빌리루빈(STB), 결합 빌리루빈(CB) ≤ 정상 상한(ULN) *1.5; 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ULN*2.5;
  3. 신장 기능: 혈청 크레아티닌(Cr) ≤ ULN; 내인성 크레아티닌 청소율(Ccr) ≥ 60ml/분(Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 계산됨).

제외 기준:

• 이전 유방암 병력(5년 이상 전에 국소 치료만 받은 동측 DCIS 제외), 다른 조직학적 기원의 악성 종양(비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외) 등록일 이전 최소 5년 동안 치료를 받지 않은 경우,
• 등록 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 수술 상처가 치유되지 않은 경우
• 등록 전 4주 이내에 색전술 및 출혈 발생;
• 의학적 치료로 조절되지 않는 고혈압(BP≥160/95mmHg), 불안정 협심증, 지난 6개월 동안의 심근경색 병력, 울혈성 심부전>NYHA II, 심한 심장 박동 이상 및 심낭 삼출액을 포함한 중증 심혈관 질환;
• 심각한 감염에는 정맥 항생제, 항진균제 또는 항바이러스제 치료가 필요합니다.
• 약물의 다른 임상 시험은 첫 번째 약물 치료의 처음 4주 동안 사용되었습니다.
• 에리불린 또는 항혈관신생 약물의 치료 이력이 있는 피험자;
• 정신 질환으로 고통 받고, 순응도가 낮습니다.
• 연구자들은 그것이 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.