Eribulin kombinert med anlotinib ved metastatisk HER2 negativ brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienten melder seg frivillig og signerer et informert samtykkeskjema;
• Alder ≥18 år gammel, kvinne;
• Pasienten ble diagnostisert som HER2 negativ brystkreft ved histopatologi ( HER2 negativ (IHC-/+ eller IHC++ men FISH/CISH- )), og det er minst 1 målbar lesjon av metastase i henhold til RECIST 1.1;
• Alle pasientene har tidligere gjennomgått kjemoterapi som inneholder antracykliner og taxaner, og mottatt ≥1 linje kjemoterapi for metastatisk brystkreft;
• Pasienter med hormonreseptorpositive (ER-positive (IHC ER-positiv prosent ≥1%), PR-positive (IHC PR-positiv prosent ≥1%)) har gjennomgått ≥1 linje endokrin behandling;
• Fysisk tilstand ECOG PS: 0-1;

• Laboratorietester oppfyller følgende kriterier:

  1. Benmargsfunksjon: absolutt antall blodnøytrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; blodplater (PLT) ≥100×109/L; hemoglobin (HB)≥90g/L;
  2. Leverfunksjon: total bilirubin i serum (STB), kombinert bilirubin (CB) ≤ øvre normalgrense (ULN) *1,5; alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) ≤ULN*2,5;
  3. Nyrefunksjon: serumkreatinin (Cr) ≤ ULN; endogen kreatininclearance (Ccr) ≥ 60 ml/min (beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen).

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere brystkreftanamnese (bortsett fra ipsilateral DCIS som kun fikk lokal behandling for ≥5 år siden), ondartede svulster av annen histologisk opprinnelse (bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller cervical carcinoma in situ) med mindre pasientens svulst hadde blitt fullstendig lindret og hadde ikke mottatt behandling i minst 5 år før påmeldingsdatoen;
• Større operasjon innen 4 uker før registrering, eller operasjonssår har ikke grodd;
• Embolisering og blødning skjedde innen 4 uker før registrering;
• Alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert hypertensjon (BP≥160/95 mmHg) ukontrollert av medisinsk behandling, ustabil angina, historie med hjerteinfarkt de siste 6 månedene, kongestiv hjertesvikt>NYHA II, alvorlig hjerterytme Abnormiteter og perikardial effusjoner;
• Alvorlig infeksjon krever intravenøs antibiotikabehandling, antifungal eller antiviral behandling;
• Andre kliniske utprøvinger av legemidler ble brukt i de første fire ukene av den første medisinen;
• Personer med behandlingshistorie av eribulin eller anti-angiogenesemedisiner;
• Lider av psykiske lidelser, dårlig etterlevelse;
• Forskere mener at det ikke egner seg for inkludering.