Eribulin in Kombination mit Anlotinib bei metastasiertem HER2-negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Der Patient meldet sich freiwillig und unterzeichnet eine Einverständniserklärung;
• Alter ≥18 Jahre alt, weiblich;
• Die Patientin wurde histopathologisch als HER2-negativer Brustkrebs diagnostiziert (HER2-negativ (IHC-/+ oder IHC++, aber FISH/CISH-)) und es gibt mindestens 1 messbare Metastasenläsion gemäß RECIST 1.1;
• Alle Patientinnen haben sich zuvor einer Chemotherapie mit Anthrazyklinen und Taxanen unterzogen und eine ≥ 1-Linien-Chemotherapie gegen metastasierten Brustkrebs erhalten;
• Hormonrezeptor-positive Patienten (ER-positiv (IHC-ER-positiver Prozentsatz ≥1 %), PR-positiv (IHC-PR-positiver Prozentsatz ≥1 %)) haben sich einer endokrinen Therapie mit ≥ 1 Linie unterzogen;
• Körperliche Verfassung ECOG PS: 0-1;

• Labortests erfüllen die folgenden Kriterien:

  1. Knochenmarkfunktion: absolute Zahl der Neutrophilen im Blut (ANC) ≥1,5×109/L; Blutplättchen (PLT)≥100×109/L; Hämoglobin (HB)≥90g/L;
  2. Leberfunktion: Gesamtbilirubin im Serum (STB), kombiniertes Bilirubin (CB) ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN) *1,5; Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ ULN*2,5;
  3. Nierenfunktion: Serumkreatinin (Cr) ≤ ULN; endogene Kreatinin-Clearance (Ccr) ≥ 60 ml / min (berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel).

Ausschlusskriterien:

• Frühere Brustkrebsanamnese (mit Ausnahme von ipsilateralem DCIS, das vor ≥5 Jahren nur lokal behandelt wurde), bösartige Tumoren anderer histologischer Genese (mit Ausnahme von hellem Hautkrebs oder Zervixkarzinom in situ), es sei denn, der Tumor der Patientin war vollständig gelindert und hatte keine Behandlung für mindestens 5 Jahre vor dem Einschreibungsdatum erhalten;
• Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder Operationswunden sind nicht verheilt;
• Embolisation und Blutungen traten innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme auf;
• Schwere kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich Bluthochdruck (BP ≥ 160/95 mmHg), der nicht durch medizinische Behandlung kontrolliert werden kann, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten, dekompensierte Herzinsuffizienz > NYHA II, schwere Herzrhythmusstörungen und Perikardergüsse;
• Eine schwere Infektion erfordert eine intravenöse antibiotische, antimykotische oder antivirale Behandlung;
• Andere klinische Studien mit Arzneimitteln wurden in den ersten vier Wochen der ersten Medikation durchgeführt;
• Probanden mit Behandlungsgeschichte von Eribulin oder Anti-Angiogenese-Medikamenten;
• Leiden an psychischen Erkrankungen, schlechte Compliance;
• Forscher glauben, dass es nicht für die Inklusion geeignet ist.