このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ミクログリアの活性化は多発性硬化症患者の病変の成長と進行を促進するか (FUP-MS)

2025年9月16日 更新者:Turku University Hospital
この研究の目的は、病変縁部でのミクログリア活性化の増加(TSPO-PETを使用して測定)が、10年間の追跡調査中のより急速な病変増殖と関連しているかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

目的: PK11195 または TMSX 放射性リガンドを使用した最初の陽電子放射断層撮影 (PET) イメージング後の合計 10 年間の追跡調査中に、個々の MS 病変とその増殖を評価すること。

背景: 中枢神経系の白質および灰白質における局所的な炎症性病変は、MS 疾患の最も特徴的な病理学的現象を表します。 一部の MS 病変は時間の経過とともにゆっくりと拡大します。 神経病理学的研究では、一部の MS 病変の周囲に活性化されたミクログリア細胞によって形成された炎症縁が検出されており、炎症縁の存在が病変の拡大を予測できる可能性があることが示唆されています。 我々の仮説は、最初の PET スキャンで TSPO または TMSX 放射性リガンド結合がより高い病変は、放射性リガンド結合がより低い病変と比較して、合計 10 年間の追跡調査中にさらに拡大するというものです。 この長期的な追跡研究は、自然免疫細胞の活性化、病変の増殖、疾患の進行の関連性のより完全な全体像を提供するでしょう。

研究対象者: この研究では、トゥルク PET センターでのこれまでの PET イメージング MS 研究に参加した約 100 名の MS 患者を募集します。 研究介入は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン、採血、臨床神経学的評価、および患者報告の転帰測定 (フォームへの記入) で構成されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20520
        • Turku PET Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、トゥルク PET センターでのこれまでの PET 画像 MS 研究に参加した MS 患者を募集します。 研究介入は、MRI スキャン、採血、臨床神経学的評価、および患者報告の結果測定 (フォームへの記入) で構成されます。

説明

包含基準:

  • Airas グループの以前の PET 画像研究への参加
  • MS診断

除外基準:

  • MS以外の神経変性疾患の患者
  • MRスキャン検査の禁忌
  • 閉所恐怖症、または中等度から重度の不安障害またはパニック発作の病歴のある患者(画像撮影の早期終了につながる可能性があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回陽電子放射断層撮影時の病変体積変化とミクログリア活性の相関
時間枠:ベースライン (初回 PET)、3、5、7、10 年
磁気共鳴画像法における病変容積の変化と最初の PET 画像化時のミクログリア活動との相関
ベースライン (初回 PET)、3、5、7、10 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴画像法メトリクス
時間枠:ベースライン (初回 PET)、3、5、7、10 年
追跡調査中に脳全体、白質、灰白質の体積を評価するため
ベースライン (初回 PET)、3、5、7、10 年
多発性硬化症複合スコア
時間枠:ベースライン (初期陽電子放出断層撮影)、3、5、7、10 年
多発性硬化症複合スコアは、歩行速度、処理速度、指の器用さの 3 つの評価で構成されます。 スコアを組み合わせて Z スコアを提供します。 スコアが低いほど異常が大きいことを表す
ベースライン (初期陽電子放出断層撮影)、3、5、7、10 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Laura Airas、Turku University Hospital, division of clinical neurosciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (推定)

2030年11月1日

研究の完了 (推定)

2031年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月5日

最初の投稿 (実際)

2020年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する