Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способствует ли активация микроглии росту и прогрессированию поражения у пациентов с рассеянным склерозом (FUP-MS)

16 сентября 2025 г. обновлено: Turku University Hospital

Целью данного исследования является оценка того, связана ли повышенная активация микроглии (измеряемая с помощью TSPO-PET) на краю поражения с более быстрым ростом поражения в течение 10 лет наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Рассеянный склероз

Подробное описание

Цель: оценить отдельные очаги рассеянного склероза и их рост в течение всего 10-летнего наблюдения после начальной позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с радиолигандами PK11195 или TMSX.

Актуальность: Очаговые воспалительные поражения в белом и сером веществе центральной нервной системы представляют собой наиболее характерные патологические явления рассеянного склероза. Некоторые очаги рассеянного склероза со временем медленно увеличиваются. Нейропатологические исследования выявили воспалительный ободок, образованный активированными клетками микроглии вокруг некоторых очагов рассеянного склероза, и было высказано предположение, что наличие воспалительного обода может предсказывать распространение поражения. Наша гипотеза состоит в том, что поражения с более высоким связыванием радиолиганда TSPO или TMSX при первоначальном ПЭТ-сканировании будут увеличиваться больше в течение всего 10-летнего наблюдения по сравнению с поражениями с более низким связыванием радиолиганда. Это долгосрочное последующее исследование предоставит более полную картину связи активации клеток врожденного иммунитета, роста поражения и прогрессирования заболевания.

Исследуемая группа: В исследовании примут участие около 100 пациентов с РС, которые принимали участие в наших предыдущих исследованиях РС с ПЭТ-визуализацией в ПЭТ-центре Турку. Исследовательские вмешательства будут состоять из сканирования магнитно-резонансной томографии (МРТ), забора крови, клинической неврологической оценки и показателей результатов, сообщаемых пациентами (заполнение форм).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20520
    - Turku PET Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании будут участвовать пациенты с РС, которые принимали участие в наших предыдущих исследованиях РС с ПЭТ-визуализацией в ПЭТ-центре Турку. Исследовательские вмешательства будут состоять из МРТ-сканирования, забора крови, клинической неврологической оценки и показателей результатов, сообщаемых пациентами (заполнение форм).

Описание

Критерии включения:

Участие в предыдущем исследовании ПЭТ группы Airas
диагностика рассеянного склероза

Критерий исключения:

Пациенты с другими нейродегенеративными заболеваниями, кроме РС
Противопоказания к МРТ-исследованиям
Пациенты с клаустрофобией или тревожным расстройством от умеренной до тяжелой степени или паническими атаками в анамнезе (которые потенциально могут привести к преждевременному прекращению визуализации)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция изменения объема поражения с активностью микроглии при исходной позитронно-эмиссионной томографии Временное ограничение: Исходный уровень (начальный ПЭТ), 3, 5, 7 и 10 лет	Корреляция изменений объема поражения на магнитно-резонансной томографии с активностью микроглии при исходной ПЭТ-визуализации	Исходный уровень (начальный ПЭТ), 3, 5, 7 и 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
показатели магнитно-резонансной томографии Временное ограничение: Исходный уровень (начальный ПЭТ), 3, 5, 7 и 10 лет	Для оценки объема всего головного мозга, белого вещества, серого вещества во время последующего наблюдения.	Исходный уровень (начальный ПЭТ), 3, 5, 7 и 10 лет
Общая оценка рассеянного склероза Временное ограничение: Исходный уровень (начальная позитронно-эмиссионная томография), 3, 5, 7 и 10 лет	Комбинированная шкала рассеянного склероза, состоящая из трех оценок скорости ходьбы, скорости обработки информации и ловкости пальцев. Оценки объединяются для получения Z-оценки. Более низкие баллы представляют большую аномалию	Исходный уровень (начальная позитронно-эмиссионная томография), 3, 5, 7 и 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Следователи

Главный следователь: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества