¿Promueve la activación microglial el crecimiento y la progresión de las lesiones en pacientes con esclerosis múltiple? (FUP-MS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar las lesiones individuales de la EM y su crecimiento durante un seguimiento total de 10 años después de la tomografía por emisión de positrones (PET) inicial con radioligandos PK11195 o TMSX.
Antecedentes: Las lesiones inflamatorias focales en la sustancia blanca y gris del sistema nervioso central representan los fenómenos patológicos mejor caracterizados de la enfermedad de EM. Algunas lesiones de EM se expanden lentamente con el tiempo. Los estudios neuropatológicos han detectado un borde inflamatorio formado por células de microglía activadas alrededor de algunas lesiones de EM y se ha sugerido que la presencia del borde inflamatorio podría predecir la expansión de la lesión. Nuestra hipótesis es que las lesiones con mayor unión de radioligandos TSPO o TMSX en la exploración PET inicial se expandirán más durante el seguimiento total de 10 años en comparación con aquellas lesiones con menor unión de radioligandos. Este estudio de seguimiento longitudinal proporcionará una imagen más completa de la asociación de la activación de las células inmunitarias innatas, el crecimiento de las lesiones y la progresión de la enfermedad.
Población de estudio: la investigación reclutará aproximadamente a 100 pacientes con EM que hayan participado en nuestros estudios previos de EM con imágenes PET en el centro PET de Turku. Las intervenciones de investigación consistirán en imágenes de resonancia magnética (MRI), muestreo de sangre, evaluación neurológica clínica y medidas de resultado informadas por el paciente (llenado de formularios).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Turku PET Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en un estudio de imagen PET previo del grupo Airas
- diagnóstico de EM
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otra enfermedad neurodegenerativa distinta de la EM
- Contraindicación para las investigaciones de resonancia magnética
- Pacientes con claustrofobia o antecedentes de trastorno de ansiedad de moderado a grave o ataques de pánico (lo que podría conducir a la terminación prematura de las imágenes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los cambios en el volumen de la lesión con la actividad microglial en la tomografía por emisión de positrones inicial
Periodo de tiempo: Basal (PET inicial), 3, 5, 7 y 10 años
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Correlación de los cambios en el volumen de la lesión en la resonancia magnética con la actividad microglial en la imagen PET inicial
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Basal (PET inicial), 3, 5, 7 y 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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métricas de imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Basal (PET inicial), 3, 5, 7 y 10 años
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Para evaluar los volúmenes de todo el cerebro, la materia blanca y la materia gris durante el seguimiento
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Basal (PET inicial), 3, 5, 7 y 10 años
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Puntuación compuesta de esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Línea de base (tomografía por emisión de positrones inicial), 3, 5, 7 y 10 años
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Puntaje compuesto de esclerosis múltiple que consta de tres evaluaciones de velocidad de marcha, velocidad de procesamiento y destreza de los dedos.
Las puntuaciones se combinan para proporcionar una puntuación Z.
Las puntuaciones más bajas representan una mayor anormalidad
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Línea de base (tomografía por emisión de positrones inicial), 3, 5, 7 y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUP-MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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