Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy aktywacja mikrogleju promuje wzrost uszkodzeń i postęp wśród pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (FUP-MS)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Celem tego badania jest ocena, czy zwiększona aktywacja mikrogleju (mierzona za pomocą TSPO-PET) na brzegu zmiany jest związana z szybszym wzrostem zmiany podczas 10-letniej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Stwardnienie rozsiane

Szczegółowy opis

Cel: Ocena poszczególnych uszkodzeń SM i ich wzrostu podczas całkowitej 10-letniej obserwacji po wstępnym obrazowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem radioligandów PK11195 lub TMSX.

Wstęp: Ogniskowe zmiany zapalne w istocie białej i szarej ośrodkowego układu nerwowego stanowią najlepiej scharakteryzowane zjawiska patologiczne choroby stwardnienia rozsianego. Niektóre zmiany stwardnienia rozsianego powoli rozszerzają się w czasie. Badania neuropatologiczne wykryły obwódkę zapalną utworzoną przez aktywowane komórki mikrogleju wokół niektórych zmian SM i zasugerowano, że obecność krawędzi zapalnej może przewidywać ekspansję zmiany. Nasza hipoteza jest taka, że zmiany z wyższym wiązaniem radioliganda TSPO lub TMSX na początkowym skanie PET powiększą się bardziej podczas łącznie 10-letniej obserwacji w porównaniu do zmian z niższym wiązaniem radioliganda. To obserwacyjne badanie podłużne zapewni pełniejszy obraz związku między aktywacją wrodzonych komórek odpornościowych, wzrostem zmian chorobowych i postępem choroby.

Badana populacja: Do badania zostanie włączonych około 100 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy brali udział w naszych poprzednich badaniach obrazowania SM metodą PET w ośrodku PET w Turku. Interwencje badawcze będą obejmować skany rezonansu magnetycznego (MRI), pobieranie próbek krwi, kliniczną ocenę neurologiczną i zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników (wypełnianie formularzy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Finlandia
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
    - Turku PET Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania będą rekrutować pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy brali udział w naszych poprzednich badaniach obrazowania stwardnienia rozsianego za pomocą PET w ośrodku PET w Turku. Interwencje badawcze będą obejmować skany MRI, pobieranie próbek krwi, kliniczną ocenę neurologiczną i zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników (wypełnianie formularzy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Udział w poprzednim badaniu obrazowym PET grupy Airas
diagnoza SM

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z inną chorobą neurodegeneracyjną niż stwardnienie rozsiane
Przeciwwskazania do badań MR
Pacjenci z klaustrofobią lub umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami lękowymi lub atakami paniki w wywiadzie (co może potencjalnie prowadzić do przedwczesnego przerwania obrazowania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja zmian objętości zmiany z aktywnością mikrogleju na początkowym obrazowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej Ramy czasowe: Linia bazowa (początkowa PET), 3, 5, 7 i 10 lat	Korelacja zmian objętości zmian w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego z aktywnością mikrogleju na początkowym obrazowaniu PET	Linia bazowa (początkowa PET), 3, 5, 7 i 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
metryki rezonansu magnetycznego Ramy czasowe: Linia bazowa (początkowa PET), 3, 5, 7 i 10 lat	Aby ocenić cały mózg, istotę białą, objętość istoty szarej podczas obserwacji	Linia bazowa (początkowa PET), 3, 5, 7 i 10 lat
Złożony wynik stwardnienia rozsianego Ramy czasowe: Linia bazowa (wstępna pozytonowa tomografia emisyjna), 3, 5, 7 i 10 lat	Złożona ocena stwardnienia rozsianego, która składa się z trzech ocen szybkości chodu, szybkości przetwarzania i sprawności palców. Wyniki są łączone, aby zapewnić Z-score. Niższe wyniki oznaczają większą nieprawidłowość	Linia bazowa (wstępna pozytonowa tomografia emisyjna), 3, 5, 7 i 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości