Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordert microgliale activering de groei en progressie van laesies bij patiënten met multiple sclerose? (FUP-MS)

16 september 2025 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Het doel van deze studie is om te beoordelen of verhoogde microgliale activering (gemeten met TSPO-PET) aan de rand van de laesie geassocieerd is met een snellere laesiegroei gedurende 10 jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: evalueren van individuele MS-laesies en hun groei tijdens een follow-up van in totaal 10 jaar na initiële positronemissietomografie (PET) -beeldvorming met PK11195- of TMSX-radioliganden.

Achtergrond: Focale inflammatoire laesies in de witte en grijze stof van het centrale zenuwstelsel vertegenwoordigen de best gekarakteriseerde pathologische verschijnselen van de ziekte van MS. Sommige MS-laesies breiden zich langzaam uit in de loop van de tijd. Neuropathologische studies hebben een inflammatoire rand gedetecteerd die wordt gevormd door geactiveerde microgliacellen rond sommige MS-laesies en er is gesuggereerd dat de aanwezigheid van de inflammatoire rand de uitbreiding van de laesie zou kunnen voorspellen. Onze hypothese is dat de laesies met een hogere TSPO- of TMSX-radioligandbinding bij de initiële PET-scan meer zullen groeien gedurende de totale follow-up van 10 jaar in vergelijking met laesies met een lagere radioligandbinding. Deze longitudinale follow-up studie zal een vollediger beeld geven van de associatie van de activatie van de aangeboren immuuncel, laesiegroei en ziekteprogressie.

Studiepopulatie: Voor het onderzoek zullen ongeveer 100 MS-patiënten worden gerekruteerd die hebben deelgenomen aan onze eerdere MS-onderzoeken met PET-beeldvorming in het PET-centrum in Turku. De onderzoeksinterventies zullen bestaan ​​uit MRI-scans (magnetic resonance imaging), bloedafname, klinisch-neurologische evaluatie en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (invulformulieren).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal MS-patiënten rekruteren die hebben deelgenomen aan onze eerdere MS-onderzoeken met PET-beeldvorming in het PET-centrum in Turku. De onderzoeksinterventies zullen bestaan ​​uit MRI-scans, bloedafname, klinisch neurologisch onderzoek en patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (invulformulieren).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan een eerdere PET-beeldvormingsstudie van de Airas-groep
  • MS-diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere neurodegeneratieve ziekte dan MS
  • Contra-indicatie voor MR-scanonderzoeken
  • Patiënten met claustrofobie of een voorgeschiedenis van matige tot ernstige angststoornis of paniekaanvallen (wat mogelijk kan leiden tot voortijdige beëindiging van de beeldvorming)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de laesievolumeveranderingen met de microgliale activiteit bij de initiële beeldvorming met positronemissietomografie
Tijdsspanne: Baseline (eerste PET), 3, 5, 7 en 10 jaar
Correlatie van de volumeveranderingen van de laesie in de magnetische resonantiebeeldvorming met de microgliale activiteit bij de initiële PET-beeldvorming
Baseline (eerste PET), 3, 5, 7 en 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
magnetische resonantie beeldvormingsstatistieken
Tijdsspanne: Baseline (eerste PET), 3, 5, 7 en 10 jaar
Om de volumes van de hele hersenen, witte stof en grijze stof te evalueren tijdens de follow-up
Baseline (eerste PET), 3, 5, 7 en 10 jaar
Multiple sclerose samengestelde score
Tijdsspanne: Baseline (initiële positronemissietomografie), 3, 5, 7 en 10 jaar
Multiple Sclerosis Composite Score die bestaat uit drie beoordelingen van loopsnelheid, verwerkingssnelheid en vingervaardigheid. De scores worden gecombineerd tot een Z-score. Lagere scores vertegenwoordigen een grotere afwijking
Baseline (initiële positronemissietomografie), 3, 5, 7 en 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren