Edistääkö mikrogliaaktivaatio vaurion kasvua ja etenemistä multippeliskleroosipotilaiden keskuudessa (FUP-MS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida yksittäisiä MS-leesioita ja niiden kasvua yhteensä 10 vuoden seurannan aikana alkuperäisen positroniemissiotomografian (PET) -kuvauksen jälkeen PK11195- tai TMSX-radioligandeilla.
Tausta: Fokaaliset tulehdusleesiot keskushermoston valko- ja harmaaaineessa edustavat MS-taudin parhaiten karakterisoitua patologista ilmiötä. Jotkut MS-leesiot laajenevat hitaasti ajan myötä. Neuropatologiset tutkimukset ovat havainneet aktivoituneiden mikrogliasolujen muodostaman tulehduksellisen reunan joidenkin MS-leesioiden ympäriltä, ja on ehdotettu, että tulehduksellisen reunan läsnäolo voisi ennustaa leesion laajenemista. Hypoteesimme on, että leesiot, joilla on korkeampi TSPO- tai TMSX-radioligandin sitoutuminen ensimmäisessä PET-skannauksessa, laajenevat enemmän 10 vuoden seurannan aikana verrattuna niihin leesioihin, joissa radioligandin sitoutuminen on vähäistä. Tämä pitkittäinen seurantatutkimus antaa täydellisemmän kuvan synnynnäisen immuunisoluaktivaation, vaurion kasvun ja taudin etenemisen yhteydestä.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen rekrytoidaan noin 100 MS-potilasta, jotka ovat osallistuneet aiempiin PET-kuvantaviin MS-tutkimuksiimme Turun PET-keskuksessa. Tutkimustoimenpiteet koostuvat magneettikuvauksesta (MRI), verinäytteestä, kliinisestä neurologisesta arvioinnista ja potilaan raportoimista tulosmittauksista (täyttölomakkeet).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Suomi, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen Airas-ryhmän aiempaan PET-kuvaustutkimukseen
- MS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu hermostoa rappeuttava sairaus kuin MS
- MR-tutkimusten vasta-aihe
- Potilaat, joilla on klaustrofobia tai joilla on aiemmin ollut kohtalainen tai vaikea ahdistuneisuushäiriö tai paniikkikohtauksia (jotka voivat mahdollisesti johtaa kuvantamisen ennenaikaiseen lopettamiseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion tilavuuden muutosten korrelaatio mikrogliaaktiivisuuteen alkuperäisessä positroniemissiotomografiakuvauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (alkuperäinen PET), 3, 5, 7 ja 10 vuotta
|
Leesion tilavuuden muutosten korrelaatio magneettikuvauksessa mikrogliaaktiivisuuteen alkuperäisessä PET-kuvauksessa
|
Lähtötilanne (alkuperäinen PET), 3, 5, 7 ja 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
magneettikuvausmittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (alkuperäinen PET), 3, 5, 7 ja 10 vuotta
|
Koko aivojen, valkoisen aineen ja harmaan aineen tilavuuden arvioiminen seurannan aikana
|
Lähtötilanne (alkuperäinen PET), 3, 5, 7 ja 10 vuotta
|
|
Multippeliskleroosin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (alkupositroniemissiotomografia), 3, 5, 7 ja 10 vuotta
|
Multippeliskleroosin yhdistelmäpistemäärä, joka koostuu kolmesta kävelynopeuden, käsittelynopeuden ja sormien kätevyyden arvioinnista.
Pisteet yhdistetään Z-pisteeksi.
Pienemmät pisteet edustavat suurempaa poikkeavuutta
|
Lähtötilanne (alkupositroniemissiotomografia), 3, 5, 7 ja 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUP-MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .