Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremmer mikroglialaktivering lesjonsvekst og -progresjon blant multippel sklerosepasienter (FUP-MS)

16. september 2025 oppdatert av: Turku University Hospital

Hensikten med denne studien er å vurdere om økt mikroglial aktivering (målt med TSPO-PET) ved lesjonskanten er assosiert med raskere lesjonsvekst i løpet av 10 års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Multippel sklerose

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere individuelle MS-lesjoner og deres vekst i løpet av totalt 10 års oppfølging etter initial positronemisjonstomografi (PET)-avbildning med PK11195 eller TMSX radioligander.

Bakgrunn: Fokale inflammatoriske lesjoner i den hvite og grå substansen i sentralnervesystemet representerer de best karakteriserte patologiske fenomenene ved MS-sykdom. Noen MS-lesjoner utvider seg sakte over tid. Nevropatologiske studier har oppdaget inflammatorisk kant dannet av aktiverte mikrogliaceller rundt enkelte MS-lesjoner, og det har blitt antydet at tilstedeværelsen av den inflammatoriske kanten kan forutsi lesjonsutvidelse. Vår hypotese er at lesjonene med høyere TSPO- eller TMSX-radioligandbinding ved den innledende PET-skanningen vil utvide seg mer i løpet av totalt 10-års oppfølging sammenlignet med de lesjonene med lavere radioligandbinding. Denne longitudinelle oppfølgingsstudien vil gi et mer fullstendig bilde av sammenhengen mellom aktivering av medfødte immunceller, lesjonsvekst og sykdomsprogresjon.

Studiepopulasjon: Forskningen vil rekruttere ca. 100 MS-pasienter som har deltatt i våre tidligere PET-avbildende MS-studier i Turku PET-senter. Forskningsintervensjonene vil bestå av magnetisk resonanstomografi (MRI), blodprøvetaking, klinisk nevrologisk evaluering og pasientrapporterte utfallsmål (utfylling av skjemaer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Finland
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
    - Turku PET Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningen skal rekruttere MS-pasienter som har deltatt i våre tidligere PET-bildediagnostiske MS-studier i Turku PET-senter. Forskningsintervensjonene vil bestå av MR-skanning, blodprøvetaking, klinisk nevrologisk evaluering og pasientrapporterte utfallsmål (utfylling av skjemaer).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakelse i en tidligere PET-bildeundersøkelse av Airas-gruppen
MS-diagnose

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med annen nevrodegenerativ sykdom enn MS
Kontraindikasjoner for MR-undersøkelser
Pasienter med klaustrofobi, eller en historie med moderat til alvorlig angstlidelse eller panikkanfall (som potensielt kan føre til for tidlig avslutning av avbildningen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjon av lesjonsvolumendringer til mikroglialaktiviteten ved den første positronemisjonstomografiavbildningen Tidsramme: Baseline (initial PET), 3, 5, 7 og 10 år	Korrelasjon av lesjonsvolumendringene i magnetisk resonansavbildning til mikroglialaktiviteten ved den første PET-avbildningen	Baseline (initial PET), 3, 5, 7 og 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
magnetisk resonansavbildningsmetrikk Tidsramme: Baseline (initial PET), 3, 5, 7 og 10 år	For å evaluere volum av hel hjerne, hvit substans, grå substans under oppfølging	Baseline (initial PET), 3, 5, 7 og 10 år
Multippel sklerose Composite Score Tidsramme: Baseline (initial positronemisjonstomografi), 3, 5, 7 og 10 år	Multippel sklerose Composite Score som består av tre vurderinger av ganghastighet, prosesseringshastighet og fingerbehendighet. Poengsummene er kombinert for å gi en Z-score. Lavere skår representerer større unormalitet	Baseline (initial positronemisjonstomografi), 3, 5, 7 og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene