L'attivazione della microglia promuove la crescita e la progressione delle lesioni tra i pazienti con sclerosi multipla (FUP-MS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare le singole lesioni della SM e la loro crescita durante un follow-up totale di 10 anni dopo la tomografia a emissione di positroni (PET) iniziale con radioligandi PK11195 o TMSX.
Background: Le lesioni infiammatorie focali nella sostanza bianca e grigia del sistema nervoso centrale rappresentano i fenomeni patologici meglio caratterizzati della malattia da SM. Alcune lesioni della SM si espandono lentamente nel tempo. Studi neuropatologici hanno rilevato un bordo infiammatorio formato da cellule microgliali attivate attorno ad alcune lesioni della SM ed è stato suggerito che la presenza del bordo infiammatorio potrebbe predire l'espansione della lesione. La nostra ipotesi è che le lesioni con legame radioligando TSPO o TMSX più elevato alla scansione PET iniziale si espandano maggiormente durante il follow-up totale di 10 anni rispetto a quelle lesioni con legame radioligando inferiore. Questo studio di follow-up longitudinale fornirà un quadro più completo dell'associazione tra l'attivazione delle cellule immunitarie innate, la crescita delle lesioni e la progressione della malattia.
Popolazione dello studio: la ricerca recluterà circa 100 pazienti affetti da SM che hanno preso parte ai nostri precedenti studi di imaging PET sulla SM nel centro PET di Turku. Gli interventi di ricerca consisteranno in scansioni di risonanza magnetica (MRI), prelievo di sangue, valutazione neurologica clinica e misure degli esiti riferiti dal paziente (moduli di compilazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20520
- Turku PET Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione a un precedente studio di imaging PET del gruppo Airas
- diagnosi di SM
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie neurodegenerative diverse dalla SM
- Controindicazione alle indagini di scansione RM
- Pazienti con claustrofobia, o una storia di disturbo d'ansia da moderato a grave o attacchi di panico (che potrebbero potenzialmente portare all'interruzione prematura dell'imaging)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione delle modifiche del volume della lesione all'attività microgliale all'imaging iniziale della tomografia a emissione di positroni
Lasso di tempo: Basale (PET iniziale), 3, 5, 7 e 10 anni
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Correlazione delle variazioni del volume della lesione nella risonanza magnetica con l'attività microgliale all'imaging PET iniziale
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Basale (PET iniziale), 3, 5, 7 e 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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metriche di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale (PET iniziale), 3, 5, 7 e 10 anni
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Per valutare l'intero cervello, la materia bianca, i volumi della materia grigia durante il follow-up
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Basale (PET iniziale), 3, 5, 7 e 10 anni
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Punteggio composito di sclerosi multipla
Lasso di tempo: Basale (tomografia a emissione di positroni iniziale), 3, 5, 7 e 10 anni
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Punteggio composito per la sclerosi multipla che consiste in tre valutazioni della velocità di deambulazione, della velocità di elaborazione e della destrezza delle dita.
I punteggi vengono combinati per fornire un punteggio Z.
I punteggi più bassi rappresentano una maggiore anomalia
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Basale (tomografia a emissione di positroni iniziale), 3, 5, 7 e 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUP-MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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