Microglial 활성화가 다발성 경화증 환자의 병변 성장 및 진행을 촉진합니까? (FUP-MS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: PK11195 또는 TMSX 방사성 리간드로 초기 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 촬영 후 총 10년 추적 기간 동안 개별 MS 병변 및 성장을 평가합니다.
배경: 중추 신경계의 백질 및 회백질의 국소 염증성 병변은 다발성 경화증의 가장 특징적인 병리 현상을 나타냅니다. 일부 MS 병변은 시간이 지남에 따라 천천히 확장됩니다. 신경병리학적 연구에서 일부 MS 병변 주변의 활성화된 미세아교세포에 의해 형성된 염증 테두리를 발견했으며 염증 테두리의 존재가 병변 확장을 예측할 수 있다고 제안되었습니다. 우리의 가설은 초기 PET 스캔에서 더 높은 TSPO 또는 TMSX 방사성리간드 결합을 가진 병변이 더 낮은 방사성리간드 결합을 가진 병변과 비교하여 총 10년 추적 기간 동안 더 확장될 것이라는 것입니다. 이 종단 후속 연구는 선천적 면역 세포 활성화, 병변 성장 및 질병 진행의 연관성에 대한 보다 완전한 그림을 제공할 것입니다.
연구 모집단: 이 연구는 Turku PET 센터에서 이전 PET 이미징 MS 연구에 참여한 약 100명의 MS 환자를 모집할 것입니다. 연구 개입은 자기 공명 영상(MRI) 스캔, 혈액 샘플링, 임상 신경학적 평가 및 환자 보고 결과 측정(채우기 양식)으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
- Turku PET Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Airas 그룹의 이전 PET 이미징 연구 참여
- MS 진단
제외 기준:
- 다발성경화증 이외의 다른 신경퇴행성 질환 환자
- MR 스캔 조사에 대한 금기
- 밀실 공포증이 있거나 중등도에서 중증의 불안 장애 또는 공황 발작의 병력이 있는 환자(잠재적으로 영상 조기 종료로 이어질 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 양전자 방출 단층 촬영 영상에서 병변 부피 변화와 소교 세포 활동의 상관 관계
기간: 기준선(초기 PET), 3, 5, 7 및 10년
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초기 PET 영상에서 미세아교세포 활동에 대한 자기공명영상의 병변 부피 변화의 상관관계
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기준선(초기 PET), 3, 5, 7 및 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 공명 영상 지표
기간: 기준선(초기 PET), 3, 5, 7 및 10년
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추적 기간 동안 전체 뇌, 백질, 회백질 부피를 평가하기 위해
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기준선(초기 PET), 3, 5, 7 및 10년
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다발성 경화증 종합 점수
기간: 기준선(초기 양전자 방출 단층 촬영), 3, 5, 7 및 10년
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보행 속도, 처리 속도 및 손가락 손재주에 대한 세 가지 평가로 구성된 다발성 경화증 종합 점수.
점수는 결합되어 Z-점수를 제공합니다.
낮은 점수는 더 큰 이상을 나타냅니다.
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기준선(초기 양전자 방출 단층 촬영), 3, 5, 7 및 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUP-MS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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