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L'activation microgliale favorise-t-elle la croissance et la progression des lésions chez les patients atteints de sclérose en plaques (FUP-MS)

16 septembre 2025 mis à jour par: Turku University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer si l'activation microgliale accrue (mesurée à l'aide de TSPO-PET) au bord de la lésion est associée à une croissance plus rapide de la lésion au cours d'un suivi de 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Évaluer les lésions individuelles de la SEP et leur croissance au cours d'un suivi total de 10 ans après l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) initiale avec les radioligands PK11195 ou TMSX.

Contexte : Les lésions inflammatoires focales dans la substance blanche et grise du système nerveux central représentent les phénomènes pathologiques les mieux caractérisés de la SEP. Certaines lésions de SP s'étendent lentement avec le temps. Des études neuropathologiques ont détecté un rebord inflammatoire formé par des cellules microgliales activées autour de certaines lésions de SEP et il a été suggéré que la présence du rebord inflammatoire pourrait prédire l'expansion des lésions. Notre hypothèse est que les lésions avec une liaison radioligand TSPO ou TMSX plus élevée lors de la TEP initiale se développeront davantage au cours du suivi total de 10 ans par rapport aux lésions avec une liaison radioligand plus faible. Cette étude de suivi longitudinal fournira une image plus complète de l'association de l'activation des cellules immunitaires innées, de la croissance des lésions et de la progression de la maladie.

Population étudiée : La recherche recrutera environ 100 patients atteints de SEP qui ont participé à nos précédentes études d'imagerie TEP sur la SEP au centre TEP de Turku. Les interventions de recherche consisteront en des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM), des prélèvements sanguins, une évaluation neurologique clinique et des mesures des résultats rapportés par les patients (remplir des formulaires).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlande, 20520
        • Turku PET Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La recherche recrutera des patients atteints de SEP qui ont participé à nos précédentes études d'imagerie TEP sur la SEP au centre TEP de Turku. Les interventions de recherche consisteront en des examens IRM, des prélèvements sanguins, une évaluation neurologique clinique et des mesures des résultats rapportés par les patients (remplir des formulaires).

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à une précédente étude d'imagerie TEP du groupe Airas
  • Diagnostic de SEP

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'autres maladies neurodégénératives que la SEP
  • Contre-indication aux examens par IRM
  • Patients souffrant de claustrophobie ou ayant des antécédents de trouble anxieux modéré à sévère ou d'attaques de panique (qui pourraient potentiellement conduire à l'arrêt prématuré de l'imagerie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des changements de volume de la lésion à l'activité microgliale lors de l'imagerie initiale par tomographie par émission de positrons
Délai: Baseline (PET initial), 3, 5, 7 et 10 ans
Corrélation des changements de volume de la lésion dans l'imagerie par résonance magnétique à l'activité microgliale lors de l'imagerie TEP initiale
Baseline (PET initial), 3, 5, 7 et 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métriques d'imagerie par résonance magnétique
Délai: Baseline (PET initial), 3, 5, 7 et 10 ans
Pour évaluer les volumes du cerveau entier, de la substance blanche et de la matière grise lors du suivi
Baseline (PET initial), 3, 5, 7 et 10 ans
Score composite de la sclérose en plaques
Délai: Baseline (tomographie initiale par émission de positrons), 3, 5, 7 et 10 ans
Score composite de la sclérose en plaques qui consiste en trois évaluations de la vitesse de marche, de la vitesse de traitement et de la dextérité des doigts. Les scores sont combinés pour fournir un score Z. Les scores inférieurs représentent une plus grande anomalie
Baseline (tomographie initiale par émission de positrons), 3, 5, 7 et 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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