Podporuje mikrogliální aktivace růst a progresi lézí u pacientů s roztroušenou sklerózou? (FUP-MS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit jednotlivé léze RS a jejich růst během celkem 10letého sledování po úvodním zobrazení pozitronovou emisní tomografií (PET) radioligandy PK11195 nebo TMSX.
Východiska: Fokální zánětlivé léze v bílé a šedé hmotě centrálního nervového systému představují nejlépe charakterizované patologické jevy onemocnění RS. Některé léze RS se časem pomalu rozšiřují. Neuropatologické studie detekovaly zánětlivý okraj tvořený aktivovanými mikrogliovými buňkami kolem některých lézí MS a bylo navrženo, že přítomnost zánětlivého okraje by mohla předpovídat expanzi lézí. Naší hypotézou je, že léze s vyšší vazbou radioligandu TSPO nebo TMSX na úvodním PET skenu se během celkového 10letého sledování rozšíří více ve srovnání s lézemi s nižší vazbou radioligandu. Tato longitudinální následná studie poskytne úplnější obrázek o spojení aktivace vrozených imunitních buněk, růstu lézí a progrese onemocnění.
Studijní populace: Výzkum bude přijímat přibližně 100 pacientů s RS, kteří se zúčastnili našich předchozích studií RS pomocí PET zobrazování v PET centru v Turku. Výzkumné intervence se budou skládat ze skenů magnetickou rezonancí (MRI), odběrů krve, klinického neurologického hodnocení a měření výsledků hlášených pacientem (vyplňování formulářů).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na předchozí PET zobrazovací studii skupiny Airas
- Diagnóza RS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jiným neurodegenerativním onemocněním než je RS
- Kontraindikace vyšetření MR
- Pacienti s klaustrofobií nebo středně těžkou až těžkou úzkostnou poruchou nebo záchvaty paniky v anamnéze (které by mohly potenciálně vést k předčasnému ukončení zobrazování)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace změn objemu lézí k mikrogliální aktivitě při počátečním zobrazení pozitronovou emisní tomografií
Časové okno: Výchozí stav (počáteční PET), 3, 5, 7 a 10 let
|
Korelace změn objemu lézí při zobrazení magnetickou rezonancí k mikrogliální aktivitě při úvodním PET zobrazení
|
Výchozí stav (počáteční PET), 3, 5, 7 a 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metriky zobrazování pomocí magnetické rezonance
Časové okno: Výchozí stav (počáteční PET), 3, 5, 7 a 10 let
|
Vyhodnotit objem celého mozku, bílé hmoty a šedé hmoty během sledování
|
Výchozí stav (počáteční PET), 3, 5, 7 a 10 let
|
|
Složené skóre roztroušené sklerózy
Časové okno: Základní linie (počáteční pozitronová emisní tomografie), 3, 5, 7 a 10 let
|
Složené skóre roztroušené sklerózy, které se skládá ze tří hodnocení rychlosti chůze, rychlosti zpracování a obratnosti prstů.
Skóre se kombinují a poskytují Z-skóre.
Nižší skóre představuje větší abnormalitu
|
Základní linie (počáteční pozitronová emisní tomografie), 3, 5, 7 a 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUP-MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .