A ativação microglial promove o crescimento e a progressão da lesão entre pacientes com esclerose múltipla (FUP-MS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar as lesões individuais da EM e seu crescimento durante um total de 10 anos de acompanhamento após a tomografia inicial por emissão de pósitrons (PET) -imagem com radioligantes PK11195 ou TMSX.
Introdução: Lesões inflamatórias focais na substância branca e cinzenta do sistema nervoso central representam os fenômenos patológicos mais bem caracterizados da doença de MS. Algumas lesões de EM se expandem lentamente com o tempo. Estudos neuropatológicos detectaram borda inflamatória formada por células da microglia ativadas ao redor de algumas lesões de EM e foi sugerido que a presença da borda inflamatória poderia prever a expansão da lesão. Nossa hipótese é que as lesões com maior ligação do radioligante TSPO ou TMSX no PET scan inicial se expandirão mais durante o total de 10 anos de acompanhamento em comparação com aquelas lesões com menor ligação do radioligante. Este estudo de acompanhamento longitudinal fornecerá um quadro mais completo da associação da ativação de células imunes inatas, crescimento da lesão e progressão da doença.
População do estudo: A pesquisa recrutará aproximadamente 100 pacientes com esclerose múltipla que participaram de nossos estudos de esclerose múltipla de imagem PET anteriores no centro PET de Turku. As intervenções da pesquisa consistirão em exames de ressonância magnética (MRI), amostragem de sangue, avaliação neurológica clínica e medidas de resultado relatadas pelo paciente (preenchimento de formulários).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação em um estudo de imagem PET anterior do grupo Airas
- diagnóstico de EM
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças neurodegenerativas além da EM
- Contra-indicação para exames de ressonância magnética
- Pacientes com claustrofobia ou história de transtorno de ansiedade moderado a grave ou ataques de pânico (que podem potencialmente levar ao término prematuro do exame de imagem)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação das mudanças no volume da lesão com a atividade microglial na imagem inicial da tomografia por emissão de pósitrons
Prazo: Linha de base (PET inicial), 3, 5, 7 e 10 anos
|
Correlação das mudanças no volume da lesão na ressonância magnética com a atividade microglial na imagem PET inicial
|
Linha de base (PET inicial), 3, 5, 7 e 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
métricas de ressonância magnética
Prazo: Linha de base (PET inicial), 3, 5, 7 e 10 anos
|
Para avaliar todo o cérebro, massa branca, volumes de massa cinzenta durante o acompanhamento
|
Linha de base (PET inicial), 3, 5, 7 e 10 anos
|
|
Pontuação composta de esclerose múltipla
Prazo: Linha de base (tomografia por emissão de pósitrons inicial), 3, 5, 7 e 10 anos
|
Multiple Sclerosis Composite Score, que consiste em três avaliações de velocidade de caminhada, velocidade de processamento e destreza dos dedos.
As pontuações são combinadas para fornecer uma pontuação Z.
Pontuações mais baixas representam maior anormalidade
|
Linha de base (tomografia por emissão de pósitrons inicial), 3, 5, 7 e 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUP-MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .