Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremmer mikroglial aktivering vækst og progression af læsioner blandt multipel sklerosepatienter (FUP-MS)

16. september 2025 opdateret af: Turku University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om øget mikroglial aktivering (målt ved hjælp af TSPO-PET) ved læsionsranden er forbundet med hurtigere læsionsvækst i løbet af 10 års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere individuelle MS-læsioner og deres vækst under i alt 10 års opfølgning efter initial positronemissionstomografi (PET)-billeddannelse med PK11195 eller TMSX radioligander.

Baggrund: Fokale inflammatoriske læsioner i det hvide og grå stof i centralnervesystemet repræsenterer de bedst karakteriserede patologiske fænomener ved MS-sygdom. Nogle MS-læsioner udvider sig langsomt over tid. Neuropatologiske undersøgelser har påvist inflammatorisk rand dannet af aktiverede mikrogliaceller omkring nogle MS-læsioner, og det er blevet foreslået, at tilstedeværelsen af ​​den inflammatoriske rand kunne forudsige læsionsudvidelse. Vores hypotese er, at læsionerne med højere TSPO- eller TMSX-radioligandbinding ved den indledende PET-scanning vil udvide sig mere i løbet af den samlede 10-årige opfølgning sammenlignet med de læsioner med lavere radioligandbinding. Denne longitudinelle opfølgningsundersøgelse vil give et mere komplet billede af sammenhængen mellem den medfødte immuncelleaktivering, læsionsvækst og sygdomsprogression.

Undersøgelsespopulation: Forskningen vil rekruttere ca. 100 MS-patienter, som har deltaget i vores tidligere PET-billeddiagnostiske MS-studier i Turku PET-center. Forskningsinterventionerne vil bestå af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger, blodprøvetagning, klinisk neurologisk evaluering og patientrapporterede resultatmål (udfyldning af formularer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningen vil rekruttere MS-patienter, som har deltaget i vores tidligere PET-billeddiagnostiske MS-studier i Turku PET-center. Forskningsinterventionerne vil bestå af MR-scanninger, blodprøvetagning, klinisk neurologisk evaluering og patientrapporterede resultatmål (udfyldning af formularer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i en tidligere PET-billeddannelsesundersøgelse af Airas-gruppen
  • MS diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden neurodegenerativ sygdom end MS
  • Kontraindikation til MR-scanningsundersøgelser
  • Patienter med klaustrofobi eller en historie med moderat til svær angstlidelse eller panikanfald (som potentielt kan føre til tidlig afbrydelse af billeddannelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ændringer i læsionsvolumen til mikroglialaktiviteten ved den indledende positronemissionstomografi-billeddannelse
Tidsramme: Baseline (initial PET), 3, 5, 7 og 10 år
Korrelation af ændringer i læsionsvolumen i magnetisk resonansbilleddannelse til mikroglialaktiviteten ved den indledende PET-billeddannelse
Baseline (initial PET), 3, 5, 7 og 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
magnetiske resonansbilledmålinger
Tidsramme: Baseline (initial PET), 3, 5, 7 og 10 år
For at evaluere mængden af ​​hel hjerne, hvidt stof, gråt stof under opfølgning
Baseline (initial PET), 3, 5, 7 og 10 år
Multipel sklerose Composite Score
Tidsramme: Baseline (initial positron emission tomografi), 3, 5, 7 og 10 år
Multipel sklerose Composite Score som består af tre vurderinger af ganghastighed, bearbejdningshastighed og fingerfærdighed. Resultaterne kombineres for at give en Z-score. Lavere score repræsenterer større abnormitet
Baseline (initial positron emission tomografi), 3, 5, 7 og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Airas, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUP-MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner