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予後因子としての下肢皮膚黒色腫の位置。

2021年2月9日 更新者:Antonio Pinero-Madrona、Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

下肢皮膚黒色腫:原発巣の特定の位置に関する観察的予後研究。

下肢における皮膚黒色腫の特定の解剖学的位置の関連性を知るための観察研究。

調査の概要

詳細な説明

下肢の皮膚黒色腫患者の両視的(遡及的および前向き)観察記録は、1)近位(大腿)、2)中間(脚)、および 3)遠位(足首および足)の位置にグループ化されます。 黒色腫に特有の全生存期間と無病生存期間の分析が行われるほか、解剖学的位置を含む予後変数の多変量分析も行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Murcia、スペイン、30120
        • 募集
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Antonio Piñero, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

下肢の皮膚黒色腫の治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 下肢の皮膚黒色腫

除外基準:

  • 不完全なステージング

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
下肢の位置
近位(大腿) 中位(脚) 遠位(足首と足)
観察的

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黒色腫特異的な全生存期間
時間枠:10年
黒色腫特異的な全生存期間
10年
黒色腫特異的無病生存期間
時間枠:10年
黒色腫特異的無病生存期間
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antonio Piñero-Madrona, MD PhD、Associate Professor of Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月6日

最初の投稿 (実際)

2020年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月9日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの中間分析は 2020 年に予定されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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