Placering af kutane melanomer i underekstremiteterne som en prognostisk faktor.
9. februar 2021 opdateret af: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Kutant melanom i underekstremiteterne: Observationel prognostisk undersøgelse om specifik placering af den primære læsion.
Observationsundersøgelse for at kende relevansen af specifik anatomisk placering af kutant melanom på underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ambispektive (retrospektive og prospektive) observationsregister over patienter med kutant melanom på underekstremiteterne er grupperet i 1) proksimal (lår), 2) medium (ben) og 3) distal (ankel og fod) placering.
Analyse af melanom-specifik overordnet og sygdomsfri overlevelse vil blive lavet, samt multivariant analyse for prognostiske variabler inklusive anatomisk placering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD
- Telefonnummer: 9677 +34 968369500
- E-mail: pineromadrona@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekruttering
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
-
Kontakt:
- Antonio Piñero, MD PhD
- E-mail: antonio.pinero@carm.es
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Piñero, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev plejet af kutant melanom på underekstremiteterne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kutant melanom på underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig iscenesættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placering på underekstremiteterne
Proksimal (lår) Medium (ben) Distal (ankel og fod)
|
Observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melanom-specifik samlet overlevelse
Tidsramme: Ti år
|
Melanom-specifik samlet overlevelse
|
Ti år
|
|
Melanom-specifik sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Ti år
|
Melanom-specifik sygdomsfri overlevelse
|
Ti år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2020
Først opslået (Faktiske)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-4-2-HUVA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
En foreløbig analyse af data er planlagt i 2020.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .