Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokalizace kožních melanomů dolní končetiny jako prognostický faktor.

9. února 2021 aktualizováno: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Kožní melanom dolní končetiny: Observační prognostická studie o specifickém umístění primární léze.

Observační studie ke zjištění významu specifické anatomické lokalizace kožního melanomu na dolních končetinách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ambispektivní (retrospektivní a prospektivní) observační registr pacientů s kožním melanomem na dolních končetinách je seskupen podle 1) proximální (stehna), 2) střední (noha) a 3) distální (kotník a noha) lokalizace. Bude provedena analýza celkového přežití specifického pro melanom a přežití bez onemocnění, stejně jako multivariantní analýza prognostických proměnných včetně anatomické lokalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Nábor
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Piñero, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli v péči o kožní melanom na dolní končetině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kožní melanom na dolní končetině

Kritéria vyloučení:

  • Nedokončená inscenace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Umístění na dolní končetině
Proximální (stehno) Střední (noha) Distální (kotník a chodidlo)
Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití specifické pro melanom
Časové okno: Deset let
Celkové přežití specifické pro melanom
Deset let
Přežití bez onemocnění specifické pro melanom
Časové okno: Deset let
Přežití bez onemocnění specifické pro melanom
Deset let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Průběžná analýza dat je plánována na rok 2020.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní melanom

Klinické studie na Pozorovací

Předplatit