- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04625491
Lokalisierung von kutanen Melanomen der unteren Extremitäten als prognostischer Faktor.
9. Februar 2021 aktualisiert von: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Kutanes Melanom der unteren Extremitäten: Beobachtungsstudie zur Prognose der spezifischen Lage der primären Läsion.
Beobachtungsstudie zur Ermittlung der Relevanz der spezifischen anatomischen Lage des Hautmelanoms an den unteren Gliedmaßen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ambispektive (retrospektive und prospektive) Beobachtungsregister von Patienten mit kutanem Melanom an den unteren Extremitäten wird in 1) proximale (Oberschenkel), 2) mittlere (Bein) und 3) distale (Knöchel und Fuß) Lokalisation eingeteilt.
Es wird eine Analyse des melanomspezifischen Gesamtüberlebens und des krankheitsfreien Überlebens sowie eine multivariante Analyse für prognostische Variablen einschließlich der anatomischen Lage durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD
- Telefonnummer: 9677 +34 968369500
- E-Mail: pineromadrona@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekrutierung
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
-
Kontakt:
- Antonio Piñero, MD PhD
- E-Mail: antonio.pinero@carm.es
-
Hauptermittler:
- Antonio Piñero, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen eines kutanen Melanoms an der unteren Extremität betreut wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kutanes Melanom an der unteren Extremität
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Inszenierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Lage an der unteren Extremität
Proximal (Oberschenkel) Mittel (Bein) Distal (Knöchel und Fuß)
|
Beobachtungs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Melanomspezifisches Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Melanomspezifisches Gesamtüberleben
|
10 Jahre
|
Melanomspezifisches krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Melanomspezifisches krankheitsfreies Überleben
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-4-2-HUVA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Zwischenanalyse der Daten ist für 2020 geplant.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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