- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04625491
Posizione dei melanomi cutanei degli arti inferiori come fattore prognostico.
9 febbraio 2021 aggiornato da: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Melanoma cutaneo degli arti inferiori: studio prognostico osservazionale sulla posizione specifica della lesione primaria.
Studio osservazionale per conoscere la rilevanza della specifica localizzazione anatomica del melanoma cutaneo degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il registro osservazionale ambispettivo (retrospettivo e prospettico) dei pazienti con melanoma cutaneo degli arti inferiori è raggruppato in 1) prossimale (coscia), 2) medio (gamba) e 3) distale (caviglia e piede).
Verrà effettuata un'analisi della sopravvivenza globale e libera da malattia specifica per il melanoma, nonché un'analisi multivariata per variabili prognostiche inclusa la posizione anatomica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD
- Numero di telefono: 9677 +34 968369500
- Email: pineromadrona@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30120
- Reclutamento
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
-
Contatto:
- Antonio Piñero, MD PhD
- Email: antonio.pinero@carm.es
-
Investigatore principale:
- Antonio Piñero, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti curati per melanoma cutaneo dell'arto inferiore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Melanoma cutaneo dell'arto inferiore
Criteri di esclusione:
- Messa in scena incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Localizzazione sull'arto inferiore
Prossimale (coscia) Medio (gamba) Distale (caviglia e piede)
|
Osservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza globale specifica per il melanoma
Lasso di tempo: Dieci anni
|
Sopravvivenza globale specifica per il melanoma
|
Dieci anni
|
Sopravvivenza libera da malattia specifica per il melanoma
Lasso di tempo: Dieci anni
|
Sopravvivenza libera da malattia specifica per il melanoma
|
Dieci anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-4-2-HUVA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nel 2020 è prevista un'analisi intermedia dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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