- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04625491
Az alsó végtagi bőr melanómák elhelyezkedése mint prognosztikai tényező.
2021. február 9. frissítette: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Alsó végtagi bőr melanoma: Megfigyelési prognosztikai vizsgálat az elsődleges lézió specifikus helyéről.
Megfigyelési vizsgálat a bőr melanoma specifikus anatómiai elhelyezkedésének jelentőségének megismerésére az alsó végtagokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó végtagokon bőrmelanómás betegek ambispektív (retrospektív és prospektív) megfigyelési regisztere 1) proximális (comb), 2) közepes (láb) és 3) disztális (boka és lábfej) helyre sorolható.
El fogják végezni a melanoma-specifikus általános és betegségmentes túlélést, valamint a prognosztikai változók többváltozós elemzését, beleértve az anatómiai elhelyezkedést is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD
- Telefonszám: 9677 +34 968369500
- E-mail: pineromadrona@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30120
- Toborzás
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Piñero, MD PhD
- E-mail: antonio.pinero@carm.es
-
Kutatásvezető:
- Antonio Piñero, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket az alsó végtag bőrmelanómájával kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bőr melanoma az alsó végtagon
Kizárási kritériumok:
- Hiányos színrevitel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Helye az alsó végtagon
Proximális (comb) Közepes (láb) Disztális (boka és lábfej)
|
Megfigyelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Melanoma-specifikus teljes túlélés
Időkeret: Tíz év
|
Melanoma-specifikus teljes túlélés
|
Tíz év
|
Melanoma-specifikus betegségmentes túlélés
Időkeret: Tíz év
|
Melanoma-specifikus betegségmentes túlélés
|
Tíz év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-4-2-HUVA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az adatok időközi elemzését 2020-ban tervezik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőr melanoma
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország