Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Locatie van huidmelanomen in de onderste ledematen als een prognostische factor.

9 februari 2021 bijgewerkt door: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Huidmelanoom van de onderste ledematen: observationeel prognostisch onderzoek over de specifieke locatie van de primaire laesie.

Observationeel onderzoek om de relevantie van de specifieke anatomische locatie van huidmelanoom op de onderste ledematen te kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ambispectieve (retrospectieve en prospectieve) observatieregistratie van patiënten met huidmelanoom op de onderste ledematen zijn gegroepeerd in 1) proximale (dij), 2) medium (been) en 3) distale (enkel en voet) locatie. Analyse van melanoomspecifieke algehele en ziektevrije overleving zal worden gemaakt, evenals multivariante analyse voor prognostische variabelen, waaronder anatomische locatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Murcia, Spanje, 30120
        • Werving
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Piñero, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die werden verzorgd voor huidmelanoom op de onderste ledematen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cutaan melanoom op de onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige enscenering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Locatie op de onderste ledematen
Proximaal (dij) Medium (been) Distaal (enkel en voet)
Observationeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melanoomspecifieke algehele overleving
Tijdsspanne: Tien jaar
Melanoomspecifieke algehele overleving
Tien jaar
Melanoomspecifieke ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Tien jaar
Melanoomspecifieke ziektevrije overleving
Tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

In 2020 is een tussentijdse data-analyse gepland.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cutaan melanoom

Klinische onderzoeken op Observationeel

Abonneren