Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plassering av kutane melanomer i nedre ekstremiteter som en prognostisk faktor.

9. februar 2021 oppdatert av: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Kutant melanom i nedre ekstremitet: Observasjonsprognostisk studie om spesifikk plassering av den primære lesjonen.

Observasjonsstudie for å kjenne relevansen av spesifikk anatomisk plassering av kutant melanom på underekstremitetene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ambispektivt (retrospektivt og prospektivt) observasjonsregister over pasienter med kutant melanom på underekstremiteter er gruppert i 1) proksimalt (lår), 2) medium (ben) og 3) distalt (ankel og fot) plassering. Analyse av melanomspesifikk total og sykdomsfri overlevelse vil bli gjort, samt multivariant analyse for prognostiske variabler inkludert anatomisk plassering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30120
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Piñero, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble tatt hånd om av kutant melanom på underekstremiteten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kutant melanom på underekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig iscenesettelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Plassering på underekstremiteten
Proksimal (lår) Medium (ben) Distal (ankel og fot)
Annen: Observasjonsmessig
Observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melanomspesifikk total overlevelse
Tidsramme: Ti år
Melanomspesifikk total overlevelse
Ti år
Melanomspesifikk sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Ti år
Melanomspesifikk sykdomsfri overlevelse
Ti år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-4-2-HUVA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

En foreløpig analyse av data er planlagt i 2020.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere