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Localização de Melanomas Cutâneos de Membros Inferiores como Fator Prognóstico.

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Melanoma Cutâneo de Membros Inferiores: Estudo Prognóstico Observacional Sobre a Localização Específica da Lesão Primária.

Estudo observacional para conhecer a relevância da localização anatômica específica do melanoma cutâneo em membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Registros observacionais ambispectivos (retrospectivos e prospectivos) de pacientes com melanoma cutâneo em membros inferiores são agrupados em 1) localização proximal (coxa), 2) localização média (perna) e 3) distal (tornozelo e pé). A análise da sobrevida global e livre de doença específica do melanoma será feita, bem como a análise multivariada para variáveis ​​prognósticas, incluindo localização anatômica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30120
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antonio Piñero, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos com melanoma cutâneo em membro inferior.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Melanoma cutâneo em membro inferior

Critério de exclusão:

  • Encenação incompleta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Localização no membro inferior
Proximal (coxa) Médio (perna) Distal (tornozelo e pé)
Observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global específica para melanoma
Prazo: Dez anos
Sobrevida global específica para melanoma
Dez anos
Sobrevida livre de doença específica do melanoma
Prazo: Dez anos
Sobrevida livre de doença específica do melanoma
Dez anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Uma análise intermediária dos dados está planejada para 2020.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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