- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04625491
Localização de Melanomas Cutâneos de Membros Inferiores como Fator Prognóstico.
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Melanoma Cutâneo de Membros Inferiores: Estudo Prognóstico Observacional Sobre a Localização Específica da Lesão Primária.
Estudo observacional para conhecer a relevância da localização anatômica específica do melanoma cutâneo em membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Registros observacionais ambispectivos (retrospectivos e prospectivos) de pacientes com melanoma cutâneo em membros inferiores são agrupados em 1) localização proximal (coxa), 2) localização média (perna) e 3) distal (tornozelo e pé).
A análise da sobrevida global e livre de doença específica do melanoma será feita, bem como a análise multivariada para variáveis prognósticas, incluindo localização anatômica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD
- Número de telefone: 9677 +34 968369500
- E-mail: pineromadrona@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 30120
- Recrutamento
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
-
Contato:
- Antonio Piñero, MD PhD
- E-mail: antonio.pinero@carm.es
-
Investigador principal:
- Antonio Piñero, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos com melanoma cutâneo em membro inferior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Melanoma cutâneo em membro inferior
Critério de exclusão:
- Encenação incompleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Localização no membro inferior
Proximal (coxa) Médio (perna) Distal (tornozelo e pé)
|
Observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global específica para melanoma
Prazo: Dez anos
|
Sobrevida global específica para melanoma
|
Dez anos
|
|
Sobrevida livre de doença específica do melanoma
Prazo: Dez anos
|
Sobrevida livre de doença específica do melanoma
|
Dez anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-4-2-HUVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Uma análise intermediária dos dados está planejada para 2020.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .