Localisation des mélanomes cutanés des membres inférieurs comme facteur pronostique.
9 février 2021 mis à jour par: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Mélanome cutané des membres inférieurs : étude pronostique observationnelle sur l'emplacement spécifique de la lésion primaire.
Étude observationnelle pour connaître la pertinence de la localisation anatomique précise du mélanome cutané aux membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre d'observation ambispectif (rétrospectif et prospectif) des patients atteints de mélanome cutané des membres inférieurs est regroupé en localisation 1) proximale (cuisse), 2) moyenne (jambe) et 3) distale (cheville et pied).
Une analyse de la survie globale et sans maladie spécifique au mélanome sera effectuée, ainsi qu'une analyse multivariée pour les variables pronostiques, y compris la localisation anatomique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD
- Numéro de téléphone: 9677 +34 968369500
- E-mail: pineromadrona@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30120
- Recrutement
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
-
Contact:
- Antonio Piñero, MD PhD
- E-mail: antonio.pinero@carm.es
-
Chercheur principal:
- Antonio Piñero, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant été pris en charge pour un mélanome cutané du membre inférieur.
La description
Critère d'intégration:
- Mélanome cutané du membre inférieur
Critère d'exclusion:
- Mise en scène incomplète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Localisation sur le membre inférieur
Proximal (cuisse) Moyen (jambe) Distal (cheville et pied)
|
Observationnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale spécifique au mélanome
Délai: Dix ans
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Survie globale spécifique au mélanome
|
Dix ans
|
|
Survie sans maladie spécifique au mélanome
Délai: Dix ans
|
Survie sans maladie spécifique au mélanome
|
Dix ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-4-2-HUVA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Une analyse intermédiaire des données est prévue en 2020.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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