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Localización de melanomas cutáneos de miembros inferiores como factor pronóstico.

9 de febrero de 2021 actualizado por: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Melanoma cutáneo de miembros inferiores: estudio observacional de pronóstico sobre localización específica de la lesión primaria.

Estudio observacional para conocer la relevancia de la localización anatómica específica del melanoma cutáneo en miembros inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Registro observacional ambispectivo (retrospectivo y prospectivo) de pacientes con melanoma cutáneo en miembros inferiores agrupados en 1) localización proximal (muslo), 2) media (pierna) y 3) distal (tobillo y pie). Se realizará un análisis de la supervivencia global y libre de enfermedad específica del melanoma, así como un análisis multivariante de las variables pronósticas, incluida la ubicación anatómica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD
  • Número de teléfono: 9677 +34 968369500
  • Correo electrónico: pineromadrona@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30120
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antonio Piñero, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos de melanoma cutáneo en miembro inferior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Melanoma cutáneo en miembro inferior

Criterio de exclusión:

  • puesta en escena incompleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ubicación en miembro inferior
Proximal (muslo) Medio (pierna) Distal (tobillo y pie)
Otro: De observación
De observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global específica del melanoma
Periodo de tiempo: Diez años
Supervivencia global específica del melanoma
Diez años
Supervivencia libre de enfermedad específica del melanoma
Periodo de tiempo: Diez años
Supervivencia libre de enfermedad específica del melanoma
Diez años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-4-2-HUVA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Está previsto realizar un análisis provisional de los datos en 2020.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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