- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04625491
Lokalizacja czerniaków skóry kończyn dolnych jako czynnik prognostyczny.
9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Czerniak skóry kończyn dolnych: obserwacyjne badanie prognostyczne dotyczące określonej lokalizacji zmiany pierwotnej.
Badanie obserwacyjne mające na celu poznanie znaczenia określonej anatomicznej lokalizacji czerniaka skóry na kończynach dolnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ambispektywny (retrospektywny i prospektywny) rejestr obserwacyjny pacjentów z czerniakiem skóry kończyn dolnych jest pogrupowany w 1) proksymalny (udo), 2) średni (noga) i 3) dystalny (kostka i stopa).
Zostanie przeprowadzona analiza przeżycia całkowitego i wolnego od choroby swoistej dla czerniaka, a także analiza wielowariantowa zmiennych prognostycznych, w tym lokalizacji anatomicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD
- Numer telefonu: 9677 +34 968369500
- E-mail: pineromadrona@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
-
Kontakt:
- Antonio Piñero, MD PhD
- E-mail: antonio.pinero@carm.es
-
Główny śledczy:
- Antonio Piñero, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni z powodu czerniaka skóry kończyny dolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czerniak skóry kończyny dolnej
Kryteria wyłączenia:
- Niepełna inscenizacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Lokalizacja na kończynie dolnej
Proksymalny (udo) Średni (noga) Dystalny (kostka i stopa)
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite przeżycie specyficzne dla czerniaka
Ramy czasowe: Dziesięć lat
|
Całkowite przeżycie specyficzne dla czerniaka
|
Dziesięć lat
|
Przeżycie wolne od choroby swoistej dla czerniaka
Ramy czasowe: Dziesięć lat
|
Przeżycie wolne od choroby swoistej dla czerniaka
|
Dziesięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-4-2-HUVA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wstępna analiza danych planowana jest w 2020 roku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak skóry
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone