Расположение меланом кожи нижних конечностей как прогностический фактор.
9 февраля 2021 г. обновлено: Antonio Pinero-Madrona, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Меланома кожи нижних конечностей: наблюдательное прогностическое исследование о конкретном расположении первичного поражения.
Обсервационное исследование, чтобы узнать актуальность конкретного анатомического расположения меланомы кожи на нижних конечностях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Амбиспективный (ретроспективный и проспективный) наблюдательный регистр пациентов с меланомой кожи нижних конечностей сгруппирован по 1) проксимальной (бедро), 2) средней (голени) и 3) дистальной (голеностоп и стопы) локализации.
Будет проведен анализ специфичной для меланомы общей и безрецидивной выживаемости, а также многовариантный анализ прогностических переменных, включая анатомическую локализацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD
- Номер телефона: 9677 +34 968369500
- Электронная почта: pineromadrona@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30120
- Рекрутинг
- Hospital Universitario "Virgen de la Arrixaca"
-
Контакт:
- Antonio Piñero, MD PhD
- Электронная почта: antonio.pinero@carm.es
-
Главный следователь:
- Antonio Piñero, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которых лечили по поводу меланомы кожи нижних конечностей.
Описание
Критерии включения:
- Меланома кожи нижней конечности
Критерий исключения:
- Неполная постановка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расположение на нижней конечности
Проксимальный (бедро) Средний (голень) Дистальный (голеностоп и стопа)
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меланома-специфическая общая выживаемость
Временное ограничение: Десять лет
|
Меланома-специфическая общая выживаемость
|
Десять лет
|
|
Безрецидивная выживаемость при меланоме
Временное ограничение: Десять лет
|
Безрецидивная выживаемость при меланоме
|
Десять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antonio Piñero-Madrona, MD PhD, Associate Professor of Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Меланома
- Кожные новообразования
- Патологические состояния, анатомические
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-4-2-HUVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Промежуточный анализ данных запланирован на 2020 год.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .