胸骨切開後の抜管前手動過膨張法と通常の抜管の効果
2020年11月10日 更新者：Foundation University Islamabad
胸骨切開後の通常の抜管と比較した、抜管前の手動過膨張の効果。
術後肺合併症 (PPC) は、胸骨切開後の死亡率と罹患率の原因の 1 つです。
通常の抜管手順と抜管前手動過膨張法の影響を示すアクセス可能な確認はありません。
胸骨切開後、抜管中は手動過膨張法は使用されません。
この研究の目的は、胸骨切開後の患者のバイタルおよび呼吸パラメーターに対する、抜管前の手動過膨張技術と通常の抜管技術の効果を判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Bahria International Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～60歳
- 手術（胸骨切開）を受けた患者
- 選択的挿管 (ETT 経口)
- 3時間以上換気 -
除外基準:
- コマンドを理解できない神経学的問題（精神障害）のある患者
- 複雑な抜管
- 肺の過膨張が禁忌である肺の病理（例： 急性呼吸窮迫症候群、排出されていない気胸、または慢性閉塞性肺疾患および急性肺水腫の悪化。
- 頭蓋内圧の上昇
- やり直すか、再度開きます。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：定期的な抜管
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抜管は、気管内チューブ (ETT) を取り外すことであり、人工呼吸器から患者を解放する最後のステップです。
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実験的：抜管前の手動過膨張
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抜管は、気管内チューブ (ETT) を取り外すことであり、人工呼吸器から患者を解放する最後のステップです。
ベースラインの一回換気量よりも大きな一回換気量を患者に提供し、人工呼吸器によって供給される一回換気量よりも 50% 大きい一回換気量を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク呼気流量
時間枠：1日
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1日
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血液のpH
時間枠：1日
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1日
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血液 pO2
時間枠：1日
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1日
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血中 pCO2
時間枠：1日
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1日
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血液pHCO3
時間枠：1日
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1日
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脈拍数
時間枠：1日
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1日
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酸素飽和度
時間枠：1日
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1日
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強制呼気量
時間枠：1日
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1日
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強制肺活量
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月10日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FUI/CTR/2020/7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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