EFFEKT AF MANUEL FOREKSTUBATION HYPERINFLATIONSTEKNIK VS REGELMÆSSIG EXTUBATION EFTER STERNOTOMI
10. november 2020 opdateret af: Foundation University Islamabad
Effekter af manuel hyperinflation før ekstubering i forhold til almindelig ekstubation efter sternotomi.
Postoperativ pulmonal komplikation (PPC) er en af årsagerne til dødelighed og morbiditet efter sternotomi.
Der er ingen tilgængelig bekræftelse, som viser virkningen af præ-ekstubationsmanuel hyperinflation-metode med regelmæssig ekstuberingsprocedure.
Efter sternotomi tages manuel hyperinflationsteknik ikke under ekstubation.
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af Pre Extubation Manual Hyperinflation teknik VS almindelig Extubation teknik på vitale og respiratoriske parametre hos patienter efter sternotomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bahria International Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 til 60
- Patienten er blevet opereret (sternotomi)
- Elektiv intuberet (ETT oralt)
- Ventileret mere end 3 timer -
Ekskluderingskriterier:
- Patient med ethvert neurologisk problem (mentalt forstyrret), som ikke kan forstå kommandoen
- Kompliceret ekstubering
- Lungepatologi, hvor lungehyperinflation var kontraindiceret (f. akut respiratory distress syndrome, udrænet pneumothorax eller forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom og akut lungeødem.
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Gentag eller genåbn. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regelmæssig ekstubering
|
Ekstubation er fjernelse af en endotracheal tube (ETT), som er det sidste trin i at befri en patient fra den mekaniske ventilator.
|
|
Eksperimentel: Pre-ekstubationsmanuel hyperinflation
|
Ekstubation er fjernelse af en endotracheal tube (ETT), som er det sidste trin i at befri en patient fra den mekaniske ventilator.
Give patienten et større tidalvolumen end baseline tidalvolumen og bruge et tidalvolumen, der er 50 % større end det, der leveres af ventilatoren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal ekspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Blodets pH
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Blod pO2
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Blod pCO2
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Blod pHCO3
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2020
Først opslået (Faktiske)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2020/7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .