- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04626180
VLIV PŘEDEXTUBAČNÍ RUČNÍ HYPERINFLACE TECHNIKY VS PRAVIDELNÁ EXTUBAČNÍ PO STERNOTOMII
10. listopadu 2020 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Účinky manuální hyperinflace před extubací ve srovnání s pravidelnou extubací po sternotomii.
Pooperační plicní komplikace (PPC) je jednou z příčin mortality a morbidity po sternotomii.
Neexistuje žádné dostupné potvrzení, které by ukazovalo dopad metody manuální hyperinflace před extubací s postupem pravidelné extubace.
Po sternotomii se při extubaci nepoužívá technika manuální hyperinflace.
Cílem studie bylo zjistit vliv Preextubační manuální hyperinflační techniky oproti běžné extubační technice na vitální a respirační parametry u pacientů po sternotomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Bahria International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 až 60 let
- Pacient podstoupil chirurgický zákrok (sternotomii)
- Volitelná intubovaná (ETT orálně)
- Větrání déle než 3 hodiny -
Kritéria vyloučení:
- Pacient s jakýmkoli neurologickým problémem (duševně narušený), který nerozumí příkazu
- Složitá extubace
- Plicní patologie, kde byla plicní hyperinflace kontraindikována (např. syndrom akutní respirační tísně, neodvodněný pneumotorax nebo exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci a akutního plicního edému.
- Zvýšený intrakraniální tlak
- Znovu nebo znovu otevřít. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pravidelná extubace
|
Extubace je odstranění endotracheální kanyly (ETT), což je poslední krok při osvobození pacienta od mechanického ventilátoru.
|
|
Experimentální: Manuální hyperinflace před extubací
|
Extubace je odstranění endotracheální kanyly (ETT), což je poslední krok při osvobození pacienta od mechanického ventilátoru.
Poskytování většího dechového objemu než výchozí dechový objem pacientovi a použití dechového objemu, který je o 50 % větší než objem dodávaný ventilátorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
PH krve
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Krevní pO2
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Krevní pCO2
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Krevní pHCO3
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Objem nuceného výdechu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2020/7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .