Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV PŘEDEXTUBAČNÍ RUČNÍ HYPERINFLACE TECHNIKY VS PRAVIDELNÁ EXTUBAČNÍ PO STERNOTOMII

10. listopadu 2020 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Účinky manuální hyperinflace před extubací ve srovnání s pravidelnou extubací po sternotomii.

Pooperační plicní komplikace (PPC) je jednou z příčin mortality a morbidity po sternotomii. Neexistuje žádné dostupné potvrzení, které by ukazovalo dopad metody manuální hyperinflace před extubací s postupem pravidelné extubace. Po sternotomii se při extubaci nepoužívá technika manuální hyperinflace. Cílem studie bylo zjistit vliv Preextubační manuální hyperinflační techniky oproti běžné extubační technice na vitální a respirační parametry u pacientů po sternotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Bahria International Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40 až 60 let
  2. Pacient podstoupil chirurgický zákrok (sternotomii)
  3. Volitelná intubovaná (ETT orálně)
  4. Větrání déle než 3 hodiny -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s jakýmkoli neurologickým problémem (duševně narušený), který nerozumí příkazu
  2. Složitá extubace
  3. Plicní patologie, kde byla plicní hyperinflace kontraindikována (např. syndrom akutní respirační tísně, neodvodněný pneumotorax nebo exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci a akutního plicního edému.
  4. Zvýšený intrakraniální tlak
  5. Znovu nebo znovu otevřít. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pravidelná extubace
Extubace je odstranění endotracheální kanyly (ETT), což je poslední krok při osvobození pacienta od mechanického ventilátoru.
Experimentální: Manuální hyperinflace před extubací
Extubace je odstranění endotracheální kanyly (ETT), což je poslední krok při osvobození pacienta od mechanického ventilátoru.
Poskytování většího dechového objemu než výchozí dechový objem pacientovi a použití dechového objemu, který je o 50 % větší než objem dodávaný ventilátorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 1 den
1 den
PH krve
Časové okno: 1 den
1 den
Krevní pO2
Časové okno: 1 den
1 den
Krevní pCO2
Časové okno: 1 den
1 den
Krevní pHCO3
Časové okno: 1 den
1 den
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den
1 den
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 den
1 den
Objem nuceného výdechu
Časové okno: 1 den
1 den
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2020/7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit