- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04626180
EFFETTO DELLA TECNICA DI IPERINFLAZIONE MANUALE PRE-ESTUBAZIONE VS ESTUBAZIONE REGOLARE DOPO STERNOTOMIA
10 novembre 2020 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Effetti dell'iperinflazione manuale prima dell'estubazione rispetto all'estubazione regolare dopo la sternotomia.
La complicanza polmonare postoperatoria (PPC) è una delle cause di mortalità e morbilità dopo sternotomia.
Non esiste una conferma accessibile che dimostri l'impatto del metodo di iperinflazione manuale pre-estubazione con la procedura di estubazione regolare.
Dopo la sternotomia, la tecnica di iperinflazione manuale non viene adottata durante l'estubazione.
L'obiettivo dello studio era determinare l'effetto della tecnica di iperinflazione manuale pre-estubazione rispetto alla tecnica di estubazione regolare sui parametri vitali e respiratori nei pazienti dopo sternotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bahria International Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 40 ai 60 anni
- Paziente operato (sternotomia)
- Intubato elettivo (ETT per via orale)
- Ventilato più di 3 ore -
Criteri di esclusione:
- Paziente con qualsiasi problema neurologico (disturbo mentale) che non riesce a capire il comando
- Estubazione complicata
- Patologia polmonare in cui l'iperinflazione polmonare era controindicata (ad es. sindrome da distress respiratorio acuto, pneumotorace non drenato o esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva ed edema polmonare acuto.
- Aumento della pressione intracranica
- Rifare o riaprire. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Estubazione regolare
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L'estubazione è la rimozione di un tubo endotracheale (ETT), che è l'ultimo passaggio per liberare un paziente dal ventilatore meccanico.
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Sperimentale: Iperinflazione manuale pre-estubazione
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L'estubazione è la rimozione di un tubo endotracheale (ETT), che è l'ultimo passaggio per liberare un paziente dal ventilatore meccanico.
Fornire al paziente un volume corrente maggiore rispetto al volume corrente basale e utilizzare un volume corrente maggiore del 50% rispetto a quello erogato dal ventilatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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PH del sangue
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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PO2 nel sangue
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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PCO2 ematica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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PHCO3 del sangue
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Pulsazioni
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2020/7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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