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WIRKUNG DER MANUELLEN HYPERINFLATIONSTECHNIK VOR DER EXTUBATION GEGEN DIE REGELMÄSSIGE EXTUBATION NACH DER STERNOTOMIE

10. November 2020 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Auswirkungen der manuellen Hyperinflation vor der Extubation im Vergleich zur regulären Extubation nach Sternotomie.

Postoperative Lungenkomplikationen (PPC) sind eine der Ursachen für Mortalität und Morbidität nach Sternotomie. Es gibt keine zugängliche Bestätigung, die die Auswirkungen der manuellen Hyperinflation vor der Extubation mit dem regulären Extubationsverfahren zeigt. Nach der Sternotomie wird während der Extubation keine manuelle Hyperinflation durchgeführt. Das Ziel der Studie war es, die Wirkung der Technik der manuellen Hyperinflation vor der Extubation im Vergleich zur Technik der regulären Extubation auf Vitalwerte und respiratorische Parameter bei Patienten nach Sternotomie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Bahria International Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 40 bis 60
  2. Patient wurde operiert (Sternotomie)
  3. Wahlweise intubiert (ETT oral)
  4. Belüftet länger als 3 Stunden -

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit neurologischen Problemen (psychisch gestört), der den Befehl nicht verstehen kann
  2. Komplizierte Extubation
  3. Lungenpathologie, bei der Lungenüberblähung kontraindiziert war (z. akutes Atemnotsyndrom, undrainierter Pneumothorax oder Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und eines akuten Lungenödems.
  4. Erhöhter Hirndruck
  5. Wiederherstellen oder erneut öffnen. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Regelmäßige Extubation
Extubation ist die Entfernung eines Endotrachealtubus (ETT), was der letzte Schritt zur Befreiung eines Patienten vom Beatmungsgerät ist.
Experimental: Manuelle Hyperinflation vor der Extubation
Extubation ist die Entfernung eines Endotrachealtubus (ETT), was der letzte Schritt zur Befreiung eines Patienten vom Beatmungsgerät ist.
Bereitstellen eines größeren Tidalvolumens als das Basis-Tidalvolumen für den Patienten und Verwenden eines Tidalvolumens, das 50 % größer ist als das vom Beatmungsgerät abgegebene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale exspiratorische Flussrate
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
PH-Wert des Blutes
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Blut-pO2
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Blut-pCO2
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Blut-pHCO3
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Erzwungenes Ausatmungsvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2020/7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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