- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04626180
WIRKUNG DER MANUELLEN HYPERINFLATIONSTECHNIK VOR DER EXTUBATION GEGEN DIE REGELMÄSSIGE EXTUBATION NACH DER STERNOTOMIE
10. November 2020 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Auswirkungen der manuellen Hyperinflation vor der Extubation im Vergleich zur regulären Extubation nach Sternotomie.
Postoperative Lungenkomplikationen (PPC) sind eine der Ursachen für Mortalität und Morbidität nach Sternotomie.
Es gibt keine zugängliche Bestätigung, die die Auswirkungen der manuellen Hyperinflation vor der Extubation mit dem regulären Extubationsverfahren zeigt.
Nach der Sternotomie wird während der Extubation keine manuelle Hyperinflation durchgeführt.
Das Ziel der Studie war es, die Wirkung der Technik der manuellen Hyperinflation vor der Extubation im Vergleich zur Technik der regulären Extubation auf Vitalwerte und respiratorische Parameter bei Patienten nach Sternotomie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bahria International Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 bis 60
- Patient wurde operiert (Sternotomie)
- Wahlweise intubiert (ETT oral)
- Belüftet länger als 3 Stunden -
Ausschlusskriterien:
- Patient mit neurologischen Problemen (psychisch gestört), der den Befehl nicht verstehen kann
- Komplizierte Extubation
- Lungenpathologie, bei der Lungenüberblähung kontraindiziert war (z. akutes Atemnotsyndrom, undrainierter Pneumothorax oder Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung und eines akuten Lungenödems.
- Erhöhter Hirndruck
- Wiederherstellen oder erneut öffnen. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Regelmäßige Extubation
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Extubation ist die Entfernung eines Endotrachealtubus (ETT), was der letzte Schritt zur Befreiung eines Patienten vom Beatmungsgerät ist.
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Experimental: Manuelle Hyperinflation vor der Extubation
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Extubation ist die Entfernung eines Endotrachealtubus (ETT), was der letzte Schritt zur Befreiung eines Patienten vom Beatmungsgerät ist.
Bereitstellen eines größeren Tidalvolumens als das Basis-Tidalvolumen für den Patienten und Verwenden eines Tidalvolumens, das 50 % größer ist als das vom Beatmungsgerät abgegebene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Maximale exspiratorische Flussrate
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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PH-Wert des Blutes
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Blut-pO2
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Blut-pCO2
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Blut-pHCO3
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Erzwungenes Ausatmungsvolumen
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2020/7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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