WPŁYW INSTRUKCYJNEJ TECHNIKI HIPERINFLACYJNEJ PRZED EKSTUBACJĄ VS REGULARNEJ EKSTUBACJI PO STERNOTOMII
10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Skutki ręcznej hiperinflacji przed ekstubacją w porównaniu z regularną ekstubacją po sternotomii.
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) są jedną z przyczyn śmiertelności i zachorowalności po sternotomii.
Nie ma dostępnego potwierdzenia, które przedstawiałoby wpływ ręcznej hiperinflacji przed ekstubacją na procedurę regularnej ekstubacji.
Po sternotomii nie stosuje się ręcznej techniki hiperinflacji podczas ekstubacji.
Celem pracy było określenie wpływu techniki hiperinflacji przed ekstubacją w porównaniu z techniką zwykłej ekstubacji na parametry życiowe i oddechowe pacjentów po sternotomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bahria International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 60 lat
- Pacjent poddany operacji (sternotomia)
- Elektywne zaintubowane (ETT doustnie)
- Wentylowany dłużej niż 3 godziny -
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z jakimkolwiek problemem neurologicznym (zaburzony umysłowo), który nie może zrozumieć polecenia
- Skomplikowana ekstubacja
- Patologia płuc, w której hiperinflacja płuc była przeciwwskazana (np. zespół ostrej niewydolności oddechowej, odma opłucnowa bez drenażu lub zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i ostry obrzęk płuc.
- Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
- Wykonaj ponownie lub otwórz ponownie. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Regularna ekstubacja
|
Ekstubacja to usunięcie rurki intubacyjnej (ETT), która jest ostatnim etapem uwalniania pacjenta od respiratora mechanicznego.
|
|
Eksperymentalny: Ręczna hiperinflacja przed ekstubacją
|
Ekstubacja to usunięcie rurki intubacyjnej (ETT), która jest ostatnim etapem uwalniania pacjenta od respiratora mechanicznego.
Zapewnienie pacjentowi większej objętości oddechowej niż wyjściowa objętość oddechowa i użycie objętości oddechowej, która jest o 50% większa niż dostarczana przez respirator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
PH krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
PO2 we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
PCO2 we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
PHCO3 we krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Puls
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2020/7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .