Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKT AV MANUELL FOREKSTUBASJON HYPERINFLASJONSTEKNIKK VS VANLIG EXTUBASJON ETTER STERNOTOMI

10. november 2020 oppdatert av: Foundation University Islamabad

Effekter av manuell hyperinflasjon før ekstubering sammenlignet med vanlig ekstubering etter sternotomi.

Postoperativ lungekomplikasjon (PPC) er en av årsakene til dødelighet og sykelighet etter sternotomi. Det er ingen tilgjengelig bekreftelse som viser virkningen av pre-ekstubasjonsmanuell hyperinflasjonsmetode med vanlig ekstuberingsprosedyre. Etter sternotomi brukes ikke manuell hyperinflasjonsteknikk under ekstubering. Målet med studien var å bestemme effekten av pre-ekstubasjonsmanuell hyperinflasjonsteknikk versus vanlig ekstubasjonsteknikk på vitale og respiratoriske parametere hos pasienter etter sternotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Bahria International Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 40 til 60
  2. Pasient gjennomgått kirurgi (sternotomi)
  3. Elektiv intubert (ETT muntlig)
  4. Ventilert mer enn 3 timer -

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med nevrologisk problem (psykisk forstyrret) som ikke kan forstå kommandoen
  2. Komplisert ekstubering
  3. Lungepatologi der lungehyperinflasjon var kontraindisert (f. akutt respiratorisk distress-syndrom, udrenert pneumothorax eller forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom og akutt lungeødem.
  4. Økt intrakranielt trykk
  5. Gjenta eller åpne igjen. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Regelmessig ekstubering
Fremgangsmåte: Ekstubering
Ekstubasjon er fjerning av en endotrakeal tube (ETT), som er det siste trinnet i å frigjøre en pasient fra den mekaniske ventilatoren.
Eksperimentell: Pre-ekstubasjonsmanuell hyperinflasjon
Fremgangsmåte: Ekstubering
Ekstubasjon er fjerning av en endotrakeal tube (ETT), som er det siste trinnet i å frigjøre en pasient fra den mekaniske ventilatoren.
Fremgangsmåte: Manuell hyperinflasjon
Gi pasienten et større tidalvolum enn baseline tidalvolum og bruke et tidalvolum som er 50 % større enn det som leveres av respiratoren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Topp ekspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blodets pH
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blod pO2
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blod pCO2
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blod pHCO3
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Puls
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Oksygenmetning
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Forsert ekspirasjonsvolum
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FUI/CTR/2020/7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere